第三十七条の四 前二条に規
定するもののほか、指定に関し
て必要な事項は、厚生労働省
令で定める。

が管理する全ての特定行為研修に
係る特定行為研修の責任者
三 医師、歯科医師、薬剤師、看護
師その他の医療関係者（前二号に
掲げる者並びに当該指定研修機
関及び当該指定研修機関が特定
行為研修を実施する施設に所属
する者を除く。）
（変更の承認）
第十条 指定研修機関は、当該指
定研修機関が実施する特定行為研
修に係る特定行為区分を変更しよう
とするとき（新たな特定行為区分に係
る特定行為研修の開始を伴うときに
限る。）は、厚生労働大臣に申請し、
その承認を受けなければならない。

特定行為研修に係る特定行為研修の責任者
③医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療関
係者（①及び②に掲げる者並びに当該指定研修機
関及び当該指定研修機関が特定行為研修を実施
する施設に所属する者を除く。）

６．（３）③に関連して、特定行為研修管理委員会には、
指定研修機関及び指定研修機関が特定行為研修を行
う施設に所属する者を除く医療関係者を少なくとも１名
以上含めなければならないこと。なお、当該医療関係者
として、医師、歯科医師、薬剤師及び看護師の全ての職
種が含まれなければならない趣旨ではないこと。

６．指定研修機関
（５）変更の承認
指定研修機関は、当該指定研修機関が実施する特
定行為研修に係る特定行為区分を変更しようとすると
き（新たな特定行為区分に係る特定行為研修の開始
を伴うときに限る。）は、特定行為区分変更申請書（様
式３）により、厚生労働大臣に申請し、その承認を受け
なければならないこと。（改正後の法第３７条の４、特
定行為研修省令第１０条関係）また、指定研修機関
が、特定行為研修について、領域別パッケージ研修に
より一部を免除した研修のみを実施しており、新たに免
除した内容を含む研修を実施しようとするときも、同様
の取扱いとする。

（14）留意事項
⑤ 変更の承認関係
６．（５）に関連して、特定行為区分変更申請書（様式３）
には、新たな特定行為研修区分に係る特定行為研修の内
容を含む特定行為研修計画を添えて、当該指定研修機
関の所在地を管轄する地方厚生局健康福祉部医事課あ
てに提出すること。
なお、原則として、毎年２月及び８月に医道審議会を開催
し、変更の承認について審議を行う予定であること。毎年２
月に開催される医道審議会では、その年の前年６月１日か
ら１１月３０日までに厚生労働省に提出された特定行為区
分変更申請書について審議を行い、毎年８月に開催される
医道審議会では、その年の前年１２月１日からその年の５
月３１日までに厚生労働省に提出された特定行為区分変
更申請書について審議を行うものであること。
⑥ 領域別パッケージ研修の実施関係
新たに指定研修機関の指定を受けようとする者が、領域
別パッケージ研修を実施しようとする場合は、領域別パッケ
ージ研修の実施について記載した指定申請書（様式１）を
提出することにより、厚生労働大臣の認定の申請をするこ
と。指定研修機関が新たに領域別パッケージ研修を実施し
ようとする場合は、領域別パッケージ研修の実施について
記載した指定研修機関変更届出書（様式２）または特定行
為区分変更申請書（様式３）を提出することにより、厚生労
働大臣の認定の申請をすること。なお、６．（５）に関連し、
指定研修機関が特定行為区分変更申請書（様式３）を提
出する時点において、領域別パッケージ研修の実施を計画
している場合は、様式３において領域別パッケージ研修の
研修計画についても記載することにより、様式２の提出を省
略しても差し支えないこと。

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様式３

様式１

様式２
様式３