●新型コロナウイルス感染症（COVID-19） 診療の手引き・第 7.0 版 ●５ 薬物療法

３. 免疫抑制・調節薬
【デキサメタゾン】（ステロイド薬）
英国で行われた入院患者を対象とした大規模多施設無作為化オープンラベル試験では，デキ
サメタゾンの投与を受けた患者は，標準治療を受けた患者と比較して致死率が減少したことが
示された．この研究は 6,425 人の参加者を対象に行われ，デキサメタゾン群 2,104 人，対照
群 4,321 人が参加した．デキサメタゾン群の 21.6％，対照群の 24.6％が，試験登録後 28 日
以内に死亡した．予後改善効果は，無作為化時に侵襲的人工呼吸管理を必要とした患者で最大
であり，この集団の 29.0％が試験登録後 28 日以内に死亡したのに対し，対照群では 40.7％
であった．また登録時に酸素投与を必要としたデキサメタゾン投与群の 21.5％が登録後 28 日
以内に死亡したのに対し，
対照群では 25.0％であった．しかし，
登録時に酸素投与を要しなかっ
た集団では予後改善効果はみられなかった（RR 1.22；95％ CI，0.93 ～ 1.61，P = 0.14）．
〔投与方法（用法・用量）〕
デキサメタゾンとして 6 mg 1 日 1 回 10 日間まで（経口・経管・静注）
〔投与時の注意点〕
・40 kg 未満の小児等ではデキサメタゾン 0.15 mg/kg/ 日への減量を考慮する．
・肥満・過体重では用量につき個別に検討する．
・血糖値測定やリスクに応じた消化性潰瘍の予防も検討する．
・妊婦への使用は「5-4. 妊婦に対する薬物療法」参照．

【バリシチニブ】（ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤）：2021.4.23 追加承認
COVID-19 と診断された入院患者 1,033 人を対象にレムデシビル（10 日以内）に加えて，
バリシチニブ（14 日以内）またはプラセボ（対照）を投与した RCT では，バリシチニブを投
与された患者の回復までの期間の中央値は 7 日，対照群では 8 日であり（回復率比，1.16；
95％ CI，1.01 ～ 1.32；P ＝ 0.03）
，15 日目の臨床状態の改善のオッズは 30％高かった（オッ
ズ比，1.3；95％ CI，1.0 ～ 1.6）
．また，部分解析集団において登録時に高流量酸素または非
侵襲的人工呼吸を受けた患者の回復までの期間は，併用療法で 10 日，対照群で 18 日であっ
た（回復率比，1.51；95％ CI，1.10 ～ 2.08）
．デキサメタゾンとバリシチニブの優位性の検
証は現在行われているところである．
入院患者 1,525 人（標準療法としてステロイド投与 79%，レムデシビル投与 19%）を対象
とした二重盲検試験（COV-BARRIER）において，主要評価項目の人工呼吸管理／死亡に至っ
た割合に差は認められなかったが，治療開始 28 日以内の死亡はバリシチニブ群で有意に低かっ
た（8.1 % vs 13.1 %）．
〔投与方法（用法・用量）〕
バリシチニブとして，4 mg 1 日 1 回 最長 14 日間（経口）
〔投与時の注意点〕
・中等症Ⅱ～重症の患者に入院下で投与すること．
・レムデシビルと併用する（添付文書）
．2021 年 7 月，米国 FDA は緊急使用許可（EUA）の
条件を改訂し，レムデシビルを併用しない本薬剤の使用を認めた．
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