よむ、つかう、まなぶ。
資料２－５ 重篤副作用疾患別対応マニュアル 進行性多巣性白質脳症（PML）（案） (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000209243_00004.html |
| 出典情報 | 重篤副作用総合対策検討会（第14回 9／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
参考２ ICH 国際医薬用語集日本語版（MedDRA/J）ver.24.1 における主な関連用語一覧
日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語集
（MedDRA）
」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、医学的状態等）につ
いての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年３月２５日付薬食安発第 0325001 号・
薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知「
「ICH 国際医薬用語
集日本語版（MedDRA/J）
」の使用について」により、薬機法に基づく副作用等報告において、その使用
を推奨しているところである。
名称
英語名
○PT：基本語(Preferred Term)
進行性多巣性白質脳症
Progressive multifocal leukoencephalopathy
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
進行性多巣性白質脳症
Progressive multifocal leukoencephalopathy
26
日米 EU 医薬品規制調和国際会議（ICH）において検討され、取りまとめられた「ICH 国際医薬用語集
（MedDRA）
」は、医薬品規制等に使用される医学用語（副作用、効能・使用目的、医学的状態等）につ
いての標準化を図ることを目的としたものであり、平成１６年３月２５日付薬食安発第 0325001 号・
薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長通知「
「ICH 国際医薬用語
集日本語版（MedDRA/J）
」の使用について」により、薬機法に基づく副作用等報告において、その使用
を推奨しているところである。
名称
英語名
○PT：基本語(Preferred Term)
進行性多巣性白質脳症
Progressive multifocal leukoencephalopathy
○LLT：下層語（Lowest Level Term）
進行性多巣性白質脳症
Progressive multifocal leukoencephalopathy
26