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遺伝子治療等臨床研究に関する指針（現行） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23460.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第71回 1／20）《厚生労働省》 |
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第４
研究機関
第５
研究機関の長の責務
第２節
研究計画書
第１
研究計画書に関する手続
第２
研究計画書の記載事項
第３
遺伝子治療等臨床研究に関する登録・公表
第３節
倫理審査委員会
第１
倫理審査委員会の設置等
第２
倫理審査委員会の役割・責務等
第４節
インフォームド・コンセント等
第１
インフォームド・コンセントを受ける手続等
第２
代諾者からのインフォームド・コンセントを受ける場合の手続等
第５節
厚生労働大臣の意見等
第１
厚生労働大臣の意見
第２
重篤な有害事象等に係る厚生労働大臣の意見
第３
厚生労働大臣の調査等
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研究機関
第５
研究機関の長の責務
第２節
研究計画書
第１
研究計画書に関する手続
第２
研究計画書の記載事項
第３
遺伝子治療等臨床研究に関する登録・公表
第３節
倫理審査委員会
第１
倫理審査委員会の設置等
第２
倫理審査委員会の役割・責務等
第４節
インフォームド・コンセント等
第１
インフォームド・コンセントを受ける手続等
第２
代諾者からのインフォームド・コンセントを受ける場合の手続等
第５節
厚生労働大臣の意見等
第１
厚生労働大臣の意見
第２
重篤な有害事象等に係る厚生労働大臣の意見
第３
厚生労働大臣の調査等
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