２．本日の論点：【３】武田社ワクチン（ノババックス）の接種について

第32回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
（令和4年4月27日）提出資料（改）

第32回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（令和4年4月27日）における議論
まとめ

１．現時点までに得られている、武田社ワクチン（ノババックス）の科学的知見について整理すると、以下の通り。
【有効性】
• 初回シリーズ接種後約３か月間における野生株・アルファ株・ベータ株・ガンマ株に対する発症予防効果は約90%であったと報
告されている（フェーズⅢ試験）。
• 従来株に対する中和抗体価は、２回目接種後14日時点と比較して、３回目接種後28日時点では約4倍に上昇すると報告されてい
る（審査報告書）。
• オミクロン株に対する効果についての知見は限定的ではあるが、武田社ワクチン（ノババックス）の投与により初回シリーズ接
種後、３回目接種後ともに中和抗体価が上昇するとの報告がある（審査報告書）。
【安全性】
• 18歳以上の者について、武田社ワクチン（ノババックス）の初回シリーズ接種後7日までの局所・全身反応は軽度～中等度で一
過性であり、追跡期間中に安全性の懸念は認められなかったと報告されている（フェーズⅢ試験）。また、３回目接種後の有害
事象の多くは軽度から中等度であり速やかに回復したとの報告がある（審査報告書）。
【交互接種】
• 初回シリーズの接種において武田社ワクチン（ノババックス）を用いて交互接種を行った場合や、３回目接種における交互接種
を行った場合、有意に抗体価が上昇すると報告されている（英国の研究）。
• 初回シリーズや３回目接種で、武田社ワクチン（ノババックス）を用いて交互接種を行った場合の安全性は許容されると報告さ
れている（英国の研究）。
２．国内外の動向
•

18歳以上の者に対して、初回シリーズにおける武田社ワクチン（ノババックス）の接種を認める国が増加しており、一部の国に
おいてはmRNAワクチンの代替として一部の者に限り武田社ワクチン（ノババックス）を３回目接種として用いることを可能とし
ている。

•

国内において、薬事・食品衛生審議会で有効性・安全性を検討した結果、４月19日に、初回シリーズ及び３回目接種に使用する
ワクチンとして、武田社ワクチン（ノババックス）が薬事承認された。
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