新医薬品の薬価算定について
整理番号

２６－８－内－４

薬 効 分

類

３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）

成

名

エリグルスタット酒石酸塩

分

新薬収載希望者

サノフィ（株）

販
売
名
（規格単位）

サデルガカプセル２５ｍｇ（２５ｍｇ１カプセル）

効 能 ・ 効 果

ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善

主な用法・用量

通常、ＣＹＰ２Ｄ６ Ｅｘｔｅｎｓｉｖｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ及び
Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒの成人にはエリグルスタッ
ト酒石酸塩として１回１００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態に
応じて適宜減量する。
通常、ＣＹＰ２Ｄ６ Ｅｘｔｅｎｓｉｖｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ及び
Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒの６歳以上の小児には、体
重１５ｋｇ以上２５ｋｇ未満の場合にはエリグルスタット酒石酸塩として１回５
０ｍｇを１日２回、体重２５ｋｇ以上の場合にはエリグルスタット酒石酸塩とし
て１回１００ｍｇを１日２回、経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減
量する。

算 定 方 式

規格間調整
成分名：エリグルスタット酒石酸塩
会社名：サノフィ（株）

比

較

薬

算

販売名（規格単位）
サデルガカプセル１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ１カプセル）

薬価（１日薬価）
７８，３５０．５０円
（１５６，７０１．００円）

注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目

定

規 格 間 比

オーファディンカプセル２ｍｇ及び同カプセル１０ｍｇの
規格間比：０．８５８５３５

補 正 加 算

規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝５％）
（加算前）
（加算後）
２５ｍｇ１カプセル
２３，８３１．５０円 → ２５，０２３．１０円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

価

２５ｍｇ１カプセル ２５，０２３．１０円
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

２５ｍｇ１カプセル
独国
121.18 ﾕｰﾛ ２１，４４８．９０円
外国平均価格
２１，４４８．９０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

２年度

２人

０．７３億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均

最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２４年１２月）
製造販売承認日

令和８年６月１９日

薬価基準収載予定日

8

令和８年８月１３日