薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

令和８年７月１０日

薬

類似薬がない根拠

アナキンラ（遺伝子組換え）

本剤とカナキヌマブ（遺伝子組
換え）、トシリズマブ（遺伝子
全身型若年性特発性関節炎
組換え）及びプレドニゾロン等
成人発症スチル病
のグルココルチコイドは一定
の類似性があると考えるが、い
IL-1 阻害作用
ずれも薬価収載から１０年以
Ｎ末端がメチオニル化された遺伝子組換えヒト 上経過していること等から、新
インターロイキン-１受容体アンタゴニストタ 薬算定上の最類似薬はないと
ンパク質。アナキンラは、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈ 判断した。
ｉａ ｃｏｌｉにより産生される。アナキンラ
は１５３個のアミノ酸残基からなるタンパク質
（分子量：１７，２５７．４４）

注射
注射剤（キット製品）
１日１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
該当する（Ａ＝１０％）
市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

補
正 市場性加算（Ⅱ）
(５％)

加
算

本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。優先審査の対
象とはされていないが、開発要請を受け、患者数が限られる中、国内において臨床試験が実
施されたことを踏まえ、加算率は１０％が妥当と判断した。

該当しない

特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
該当する（Ａ＝５％）
小

本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。本剤
児 加 算
は成人に加えて小児においても臨床試験を実施し、全身型若年性特発性関節炎の適応を有し
(５～２０％)
ており、既収載品では対象とされていない２歳未満での使用も可能であることを踏まえ、加
算率は５％が妥当と判断した。

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
迅 速 導 入 加 算
該当しない
（５～１０％）
革新的新薬薬価維持
制度へ の 該 当 性

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

17

年

月

日