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総-2-1医薬品の新規薬価収載について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75269.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第654回 8/5)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
26-8-内-1
薬 効 分
類
218 高脂血症用剤(内用薬)
成
名
ロミタピドメシル酸塩
分
新薬収載希望者
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ジャクスタピッドカプセル小児用2mg(2mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
ホモ接合体家族性高コレステロール血症
主な用法・用量
通常、2歳以上18歳未満の患者には、1日1回夕食後2時間以上あけて、ロミ
タピドとして年齢に応じた用量を経口投与する。忍容性に問題がなく、効果不十
分な場合には、4週間(2歳以上11歳未満の初回増量は8週間)以上の間隔を
あけて段階的に増量することができる。
算 定 方 式
規格間調整
成分名:ロミタピドメシル酸塩
会社名:レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ジャクスタピッドカプセル20mg注)
(20mg1カプセル)
薬価(1日薬価)
105,660.90円
(86,113.60円)
注)革新的新薬薬価維持制度の対象品目
定
規 格 間 比
ジャクスタピッドカプセル20mg及び同カプセル10mgの
規格間比:0.18700
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=5%)
(加算前)
(加算後)
2mg1カプセル
68,692.90円 → 72,127.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
2mg1カプセル
72,127.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
(参考)
2mg1カプセル
米国(AWP)
2,483.00 ドル 377,416.00円
米国(WAC)
2,069.17 ドル 314,513.80円
予測本剤投与患者数
予測販売金額
2年度
6人
0.18億円
最初に承認された国(年月):
米国(2026年2月)
(注1)為替レートは令和7年8月~令和8年6月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
予測年度
(ピーク時)
令和8年6月19日
薬価基準収載予定日
2
令和8年8月13日
整理番号
26-8-内-1
薬 効 分
類
218 高脂血症用剤(内用薬)
成
名
ロミタピドメシル酸塩
分
新薬収載希望者
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株)
販
売
名
(規格単位)
ジャクスタピッドカプセル小児用2mg(2mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
ホモ接合体家族性高コレステロール血症
主な用法・用量
通常、2歳以上18歳未満の患者には、1日1回夕食後2時間以上あけて、ロミ
タピドとして年齢に応じた用量を経口投与する。忍容性に問題がなく、効果不十
分な場合には、4週間(2歳以上11歳未満の初回増量は8週間)以上の間隔を
あけて段階的に増量することができる。
算 定 方 式
規格間調整
成分名:ロミタピドメシル酸塩
会社名:レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン(株)
比
較
薬
算
販売名(規格単位)
ジャクスタピッドカプセル20mg注)
(20mg1カプセル)
薬価(1日薬価)
105,660.90円
(86,113.60円)
注)革新的新薬薬価維持制度の対象品目
定
規 格 間 比
ジャクスタピッドカプセル20mg及び同カプセル10mgの
規格間比:0.18700
補 正 加 算
規格間調整のみの算定における特例(小児加算)(A=5%)
(加算前)
(加算後)
2mg1カプセル
68,692.90円 → 72,127.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
2mg1カプセル
72,127.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
(参考)
2mg1カプセル
米国(AWP)
2,483.00 ドル 377,416.00円
米国(WAC)
2,069.17 ドル 314,513.80円
予測本剤投与患者数
予測販売金額
2年度
6人
0.18億円
最初に承認された国(年月):
米国(2026年2月)
(注1)為替レートは令和7年8月~令和8年6月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
予測年度
(ピーク時)
令和8年6月19日
薬価基準収載予定日
2
令和8年8月13日