新医薬品の薬価算定について
整理番号

２６－０８－注－２

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）

成

イサツキシマブ（遺伝子組換え）

分

名

新薬収載希望者

サノフィ（株）

販
売
名
（規格単位）

サークリサ皮下注１４００ｍｇ（１，４００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）

効 能 ・ 効 果

多発性骨髄腫

主な用法・用量

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはイサツキシマブ（遺伝子組
換え）として１回１４００ｍｇを、併用する抗悪性腫瘍剤の投与サイクルを考慮
して、以下のＡ法又はＢ法の投与間隔で皮下投与する。
Ａ法：１週間間隔、２週間間隔の順で投与する。
Ｂ法：１週間間隔、２週間間隔及び４週間間隔の順で投与する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：イサツキシマブ（遺伝子組換え）
会社名：サノフィ（株）

算

比

較

薬

販売名（規格単位）
サークリサ点滴静注５００ｍｇ
（５００ｍｇ２５ｍＬ１瓶）

薬価（１日薬価）
２２６，７６８円
（１８，４０１円※）

※サークリサ点滴静注の特定使用成績調査における平均体重から算出

定

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
２５７，６１４円

補 正 加 算
１，４００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

→

（加算後）
２７０，４９５円

なし
１,４００ｍｇ１０ｍＬ１瓶

２７０，４９５円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

２．９千人

２２４億円

最初に承認された国（年月）：欧州（２０２６年６月）
製造販売承認日

令和８年６月１９日

薬価基準収載予定日

18

令和８年８月１３日