新医薬品の薬価算定について
整理番号

２６－０８－注－１

薬 効 分

類

３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬）

成

名

アナキンラ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ（株）

販
売
名
（規格単位）

キネレット皮下注１００ｍｇシリンジ（１００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒）

効 能 ・ 効 果

全身型若年性特発性関節炎
成人発症スチル病

主な用法・用量

通常、成人及び生後８カ月以上かつ体重１０ｋｇ以上の小児にはアナキンラ（遺
伝子組換え）として、体重に応じて以下を皮下投与する。
体重５０ｋｇ以上：１回１００ｍｇを、１日１回
体重５０ｋｇ未満：体重１ｋｇ当たり１回２ｍｇを１日１回、なお、１６歳未満
の患者においては、効果不十分な場合は、体重１kg 当たり１回最大４mg まで増
量できる。
原価計算方式

算 定 方 式

１６，９３２円

製品総原価

原

３，１２９円

営 業 利 益

（流通経費を除く価格の１５．６％）

価
算

計

１，４８７円
流 通 経 費

（消費税を除く価格の６．９％）

算

出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）

消

費

２，１５５円

税

定

市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、小児加算（Ａ＝５％）
加算係数 ０

補 正 加 算

１００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

（加算前）
２３，７０２円

→

（加算後）
２３，７０２円

なし

価

１００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒 ２３，７０２円（１日薬価：２３，７０２円）
外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし
※海外では主たる効能・効果として「関節リウマチ」等で承認
され、使用されているため、外国平均価格調整の対象外とし
た。

予測年度

予測本剤投与
患者数

予測販売金額

３７６人

２７億円

(ピーク時)

１０年度

（参考）

１００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒

米国（AWP）
米国（WAC）
英国
独国
仏国

270.52 ﾄﾞﾙ
225.43 ﾄﾞﾙ
26.23 ﾎﾟﾝﾄﾞ
47.18 ﾕｰﾛ
26.92 ﾕｰﾛ

４１，１１９円
３４，２６５円
５，３５１円
８，３５１円
４，７６５円

（注１）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

製造販売承認日

令和８年６月１９日

最初に承認された国（年月）：
米国（２００１年１１月）

薬価基準収載予定日

16

令和８年８月１３日