新医薬品の薬価算定について
整理番号

２６－８－内－６

薬 効 分

類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

名

イソトレチノイン

分

新薬収載希望者
販
売
名
（規格単位）
効 能 ・ 効 果

サンファーマ（株）
イソトレックスカプセル８ｍｇ（８ｍｇ１カプセル）
イソトレックスカプセル１６ｍｇ（１６ｍｇ１カプセル）
注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発公募品目

大量化学療法後の神経芽腫
通常、イソトレチノインとして以下の用量を１日２回、１４日間連日経口投与し、
その後１４日間休薬する。これを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者
の状態により適宜減量する。

主な用法・用量

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：トレチノイン
会社名：チェプラファーム（株）

比

較

薬

販売名（規格単位）

算

薬価（１日薬価）
５９０．４０円
（４，７２３．２０円）

ベサノイドカプセル１０ｍｇ

（１０ｍｇ１カプセル）
規 格 間 比

コセルゴカプセル１０ｍｇ及び同カプセル２５ｍｇの
規格間比：０．９５４１２

補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝２０％）
（加算前）
（加算後）
１６ｍｇ１カプセル
７８７．２０円
→
９８４．００円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

定

算 定 薬

価

８ｍｇ１カプセル
１６ｍｇ１カプセル

５０７．９０円
９８４．００円（１日薬価：５，９０４．００円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし
※米国において承認されている効能・効果は「重症難治性結節性ざ瘡」
のみであり、本邦で承認されている効能・効果と異なり、使用実態も
異なることから、外国平均価格調整の対象外とした。

（参考）
１６ｍｇ１カプセル
米国(NADAC)
38.41 ﾄﾞﾙ

５，８３８．３０円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

２年度

３６人

０．２０億円

最初に承認された国（年月）：
米国（２０１９年１１月）

（注）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均

製造販売承認日

令和８年６月１９日

薬価基準収載予定日

12

令和８年８月１３日