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総-2-1医薬品の新規薬価収載について (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75269.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第654回 8/5)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号






26-08-内-5






399



レニオリシブリン酸塩

新薬収載希望者

(株)オーファンパシフィック




(規格単位)

ジョエンジャ錠10mg(10mg1錠)
ジョエンジャ錠30mg(30mg1錠)
ジョエンジャ錠70mg(70mg1錠)

効 能 ・ 効 果

活性化PI3Kδ(デルタ)症候群

主な用法・用量

通常、成人及び4歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の1回投与量を1
日2回12時間毎を目安に経口投与する。
体重
1回投与量
13kg以上19kg未満
20mg
19kg以上27kg未満
30mg
27kg以上38kg未満
40mg
38kg以上45kg未満
50mg
45kg以上
70mg

算 定 方 式



原価計算方式
10mg1錠

30mg1錠

70mg1錠

製品総原価

19,342.60円

72,944.40円

95,132.10円

営 業 利 益

3,575.17円

13,482.61円

17,583.66円

(流通経費を除く価格の15.6%)

(流通経費を除く価格の15.6%)

(流通経費を除く価格の15.6%)




他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)



流 通 経 費

1,698.52円

6,405.44円

8,353.80円

(消費税を除く価格の6.9%)

(消費税を除く価格の6.9%)

(消費税を除く価格の6.9%)

出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)










2,461.63円

9,283.25円

12,106.96円

補 正 加 算

有用性加算(Ⅰ)(A=40%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、
小児加算(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
10mg1錠
27,077.90円

27,077.90円
30mg1錠
102,115.70円

102,115.70円
70mg1錠
133,176.50円

133,176.50円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬

10mg1錠
30mg1錠
70mg1錠



27,077.90円
102,115.70円
133,176.50円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

70mg1錠
英国
611.17 ポンド124,678.70円
外国平均価格
124,678.70円

予測年度

予測本剤投与
患者数

予測販売金額

32人

22億円

(ピーク時)

10年度
(参考)

70mg1錠
米国(AWP) 1,019.70
米国(WAC) 849.75

ドル 154,994.40円
ドル 129,162.00円

(注1)為替レートは令和7年7月~令和8年6月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

製造販売承認日

最初に承認された国(年月):
米国(2023年3月)

令和8年3月23日

薬価基準収載予定日

※企業都合により、今回の収載希望となった。

10

令和8年8月13日