よむ、つかう、まなぶ。
総-2-1医薬品の新規薬価収載について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75269.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第654回 8/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
薬
効
成
26-08-内-5
分
分
類
399
名
レニオリシブリン酸塩
新薬収載希望者
(株)オーファンパシフィック
販
売
名
(規格単位)
ジョエンジャ錠10mg(10mg1錠)
ジョエンジャ錠30mg(30mg1錠)
ジョエンジャ錠70mg(70mg1錠)
効 能 ・ 効 果
活性化PI3Kδ(デルタ)症候群
主な用法・用量
通常、成人及び4歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の1回投与量を1
日2回12時間毎を目安に経口投与する。
体重
1回投与量
13kg以上19kg未満
20mg
19kg以上27kg未満
30mg
27kg以上38kg未満
40mg
38kg以上45kg未満
50mg
45kg以上
70mg
算 定 方 式
原
原価計算方式
10mg1錠
30mg1錠
70mg1錠
製品総原価
19,342.60円
72,944.40円
95,132.10円
営 業 利 益
3,575.17円
13,482.61円
17,583.66円
(流通経費を除く価格の15.6%)
(流通経費を除く価格の15.6%)
(流通経費を除く価格の15.6%)
価
算
他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
計
流 通 経 費
1,698.52円
6,405.44円
8,353.80円
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消
費
税
定
2,461.63円
9,283.25円
12,106.96円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=40%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、
小児加算(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
10mg1錠
27,077.90円
→
27,077.90円
30mg1錠
102,115.70円
→
102,115.70円
70mg1錠
133,176.50円
→
133,176.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
10mg1錠
30mg1錠
70mg1錠
価
27,077.90円
102,115.70円
133,176.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
70mg1錠
英国
611.17 ポンド124,678.70円
外国平均価格
124,678.70円
予測年度
予測本剤投与
患者数
予測販売金額
32人
22億円
(ピーク時)
10年度
(参考)
70mg1錠
米国(AWP) 1,019.70
米国(WAC) 849.75
ドル 154,994.40円
ドル 129,162.00円
(注1)為替レートは令和7年7月~令和8年6月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
最初に承認された国(年月):
米国(2023年3月)
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
10
令和8年8月13日
整理番号
薬
効
成
26-08-内-5
分
分
類
399
名
レニオリシブリン酸塩
新薬収載希望者
(株)オーファンパシフィック
販
売
名
(規格単位)
ジョエンジャ錠10mg(10mg1錠)
ジョエンジャ錠30mg(30mg1錠)
ジョエンジャ錠70mg(70mg1錠)
効 能 ・ 効 果
活性化PI3Kδ(デルタ)症候群
主な用法・用量
通常、成人及び4歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の1回投与量を1
日2回12時間毎を目安に経口投与する。
体重
1回投与量
13kg以上19kg未満
20mg
19kg以上27kg未満
30mg
27kg以上38kg未満
40mg
38kg以上45kg未満
50mg
45kg以上
70mg
算 定 方 式
原
原価計算方式
10mg1錠
30mg1錠
70mg1錠
製品総原価
19,342.60円
72,944.40円
95,132.10円
営 業 利 益
3,575.17円
13,482.61円
17,583.66円
(流通経費を除く価格の15.6%)
(流通経費を除く価格の15.6%)
(流通経費を除く価格の15.6%)
価
算
他に分類されない代謝性医薬品(内用薬)
計
流 通 経 費
1,698.52円
6,405.44円
8,353.80円
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
(消費税を除く価格の6.9%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
算
消
費
税
定
2,461.63円
9,283.25円
12,106.96円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=40%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、
小児加算(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
10mg1錠
27,077.90円
→
27,077.90円
30mg1錠
102,115.70円
→
102,115.70円
70mg1錠
133,176.50円
→
133,176.50円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
10mg1錠
30mg1錠
70mg1錠
価
27,077.90円
102,115.70円
133,176.50円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
70mg1錠
英国
611.17 ポンド124,678.70円
外国平均価格
124,678.70円
予測年度
予測本剤投与
患者数
予測販売金額
32人
22億円
(ピーク時)
10年度
(参考)
70mg1錠
米国(AWP) 1,019.70
米国(WAC) 849.75
ドル 154,994.40円
ドル 129,162.00円
(注1)為替レートは令和7年7月~令和8年6月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
製造販売承認日
最初に承認された国(年月):
米国(2023年3月)
令和8年3月23日
薬価基準収載予定日
※企業都合により、今回の収載希望となった。
10
令和8年8月13日