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総－１医療機器の保険適用について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74797.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第653回 7／22）《厚生労働省》 |
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○
推定適用患者数及び本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
本医療機器の市場規模予測（ピー
製品名
推定適用患者数（ピーク時）
Cobalt XT VR MRI
予測年度：２年度
推定適用患者数：578 人
予測年度：４年度
本医療機器使用患者数：306 人
予測販売金額：8.3 億円
Cobalt XT DR MRI
予測年度：10 年度
推定適用患者数：6,258 人
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：2,922 人
予測販売金額：81.8 億円
Cobalt XT HF CRT-D
MRI
予測年度：２年度
推定適用患者数：323 人
予測年度：２年度
本医療機器使用患者数：199 人
予測販売金額：9.05 億円
Cobalt XT HF Quad
CRT-D MRI
予測年度：５年度
推定適用患者数：3,561 人
予測年度：５年度
本医療機器使用患者数：1,859 人
予測販売金額：92.2 億円
○
ク時）
費用対効果評価への該当性
製品名
費用対効果評価への該当性
Cobalt XT VR MRI
該当しない。
Cobalt XT DR MRI
H2 区分（ピーク時予測売上高が 50 億円以上 100 億円未満）
Cobalt XT HF CRT-D MRI
該当しない。
Cobalt XT HF Quad CRT-D MRI
H2 区分（ピーク時予測売上高が 50 億円以上 100 億円未満）
○
定義案
以下の下線部のとおり定義を変更・追加する。
117 植込型除細動器
(1) 略
(2) 機能区分の考え方
植込可能な部位及び電極機能の有無等により、Ⅲ型（４区分）及びⅤ型（２区分）の合計６
区分に区分する。
(3) 機能区分の定義
①
植込型除細動器（Ⅲ型）・標準型
次のいずれにも該当すること。
ア～ウ 略
エ ②から⑥までに該当しないこと。
② 植込型除細動器（Ⅲ型）・皮下植込式電極併用型
次のいずれにも該当すること。
ア～エ 略
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推定適用患者数及び本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
本医療機器の市場規模予測（ピー
製品名
推定適用患者数（ピーク時）
Cobalt XT VR MRI
予測年度：２年度
推定適用患者数：578 人
予測年度：４年度
本医療機器使用患者数：306 人
予測販売金額：8.3 億円
Cobalt XT DR MRI
予測年度：10 年度
推定適用患者数：6,258 人
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：2,922 人
予測販売金額：81.8 億円
Cobalt XT HF CRT-D
MRI
予測年度：２年度
推定適用患者数：323 人
予測年度：２年度
本医療機器使用患者数：199 人
予測販売金額：9.05 億円
Cobalt XT HF Quad
CRT-D MRI
予測年度：５年度
推定適用患者数：3,561 人
予測年度：５年度
本医療機器使用患者数：1,859 人
予測販売金額：92.2 億円
○
ク時）
費用対効果評価への該当性
製品名
費用対効果評価への該当性
Cobalt XT VR MRI
該当しない。
Cobalt XT DR MRI
H2 区分（ピーク時予測売上高が 50 億円以上 100 億円未満）
Cobalt XT HF CRT-D MRI
該当しない。
Cobalt XT HF Quad CRT-D MRI
H2 区分（ピーク時予測売上高が 50 億円以上 100 億円未満）
○
定義案
以下の下線部のとおり定義を変更・追加する。
117 植込型除細動器
(1) 略
(2) 機能区分の考え方
植込可能な部位及び電極機能の有無等により、Ⅲ型（４区分）及びⅤ型（２区分）の合計６
区分に区分する。
(3) 機能区分の定義
①
植込型除細動器（Ⅲ型）・標準型
次のいずれにも該当すること。
ア～ウ 略
エ ②から⑥までに該当しないこと。
② 植込型除細動器（Ⅲ型）・皮下植込式電極併用型
次のいずれにも該当すること。
ア～エ 略
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