［参考］：企業提出資料を基に作成
○

企業希望価格
販売名

製品名

償還価格

エドワーズ
エドワーズ

サピエン 3

サピエン 3

Ultra RESILIA

4,730,000 円

①期限付改良加算なし 4,510,000 円

エドワーズ

182 経カテーテル人工生体弁セット

サピエン 3

Ultra RESILIA

4,950,000 円

システム
○

(1)バルーン拡張型人工生体弁セット
改良加算（へ）５％

サピエン 3

価格との比

182 経カテーテル人工生体弁セット

システム
エドワーズ

外国平均

類似機能区分

(1)バルーン拡張型人工生体弁セット
②期限付改良加算あり 4,720,000 円

0.90

0.94

改良加算（へ）５％

有用性系加算
改良加算
（へ）構造等の工夫により、類似材料に比して、形状の保持が可能になるといった耐久性の
向上や長期使用が可能
a. 直接的に評価がなされているもの（臨床試験）(1p)
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。

○

企業が希望する関連技術料
K555-2 経カテーテル弁置換術

○

１ 経心尖大動脈弁置換術

61,530 点

２ 経皮的大動脈弁置換術

39,060 点

推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：６年度
推定適用患者数：243,434 人

○

本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：17,037 人
予測販売金額：808 億円

○

諸外国におけるリストプライス
アメリカ

連合王国

ドイツ

34,000 米ドル

33,240 英ポンド

33,116 ユーロ

(5,168,000 円)

(6,448,560 円)

(5,431,024 円)

合衆国

フランス

―

オーストラリア
40,500 豪ドル
(4,025,700 円)

外国平均価格

5,268,321 円

＊為替レート（2024 年 6 月～2025 年 5 月の日銀による為替レートの平均）
１米ドル=152 円、１英ポンド=194 円、１ユーロ=164 円、１豪ドル=99.4 円

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