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総－１医療機器の保険適用について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74797.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第653回 7／22）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
オスピカ TMA
平和物産株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、ワイヤー型の電極導線で、開胸手術時に設
オスピカ TMA
○
Ｃ１（新機
能）
置され、術後短期間体外型ペースメーカに接続さ
れ、一時的心臓ペーシングを目的として使用され
る。両心房へ留置し専用の除細動機能付き体外型ペ
ースメーカに接続するとき、両心房ペーシングと共
に、開胸術後心房細動の電気的除細動治療を行うこ
ともできる。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評価
への該当性
オスピカ TMA
79,600 円
原価計算方式
0.96
なし
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：50,765 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：12,000 人
予測販売金額：19.1 億円
○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
○
定義案
以下の定義を追加する。
15
販売名
保険適用希望企業
販売名
オスピカ TMA
平和物産株式会社
決定区分
主な使用目的
本品は、ワイヤー型の電極導線で、開胸手術時に設
オスピカ TMA
○
Ｃ１（新機
能）
置され、術後短期間体外型ペースメーカに接続さ
れ、一時的心臓ペーシングを目的として使用され
る。両心房へ留置し専用の除細動機能付き体外型ペ
ースメーカに接続するとき、両心房ペーシングと共
に、開胸術後心房細動の電気的除細動治療を行うこ
ともできる。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評価
への該当性
オスピカ TMA
79,600 円
原価計算方式
0.96
なし
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：50,765 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：12,000 人
予測販売金額：19.1 億円
○ 費用対効果評価への該当性
該当しない(ピーク時の市場規模予測が 50 億円未満)
○
定義案
以下の定義を追加する。
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