１．（３）新薬創出・適応外薬解消等促進加算
（新薬創出・適応外薬解消等促進加算の見直し）
論 点

※11月19日までの本部会における主な意見をまとめたもの

【品目要件】
• 新薬創出等加算の対象品目について、これまでの薬価制度改⾰において品目の追加を⾏ってきているところ、品目要件への該当性を
明確化し制度の透明性を高める観点から、⾰新性・有用性が認められる新規作用機序医薬品については、対象品目から削除し、新た
に薬価収載される医薬品については加算を適用しないことについてどう考えるか。
【累積額控除の適用方法】
• 現⾏の適用順では、新薬創出等加算の累積額の控除により最低薬価未満に改定される品目が生じ得ることから、新薬創出等加算の累
積額の控除の適用順を変更することについてどう考えるか。

これまでの主な意見
【品目要件】
• 品目要件の明確化は透明性の観点から賛同する。
• イノベーションの推進や評価に逆⾏しないよう、令和６年度薬価制度改⾰で充実した算定時の加算による対応を継続していくべき。

• 新規作用機序に関する要件を削除することは妥当。
【新薬創出等加算の累積額控除の適用方法】
• 最低薬価を割り込むことがないようにする対応であり、異論ない。
• 最低薬価を下回らないようにすることが必要であり、適用順を変更することに異論ない。

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