１．（４）市場拡大再算定（続き）
対応の方向性（案）
④薬価改定の際以外の再算定の実施頻度【骨子による対応】
• 新薬収載の機会を活用し年4回実施している薬価改定の際以外の再算定の実施頻度については、現場の負担に鑑みて、現行
の実施頻度を維持することしてはどうか。
⑤再生医療等製品に対する市場拡大再算定【骨子による対応】
• 再生医療等製品に対する市場拡大再算定の適用の在り方については、再生医療等製品の特徴等を踏まえつつ、次々回薬価
制度改革に向けて引き続き議論することとしてはどうか。
⑥市場拡大再算定又は市場拡大再算定の特例の類似品の取り扱い【運用上の対応】
• 市場拡大再算定又は市場拡大再算定の特例の類似品について、再算定対象品が後発品が収載されていない新薬の場合、長
期収載品については、再算定対象品と市場における競合性が乏しいと認められるものとし、類似品としては取り扱ってい
ないこれまでの運用を明確化することとしてはどうか。

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