定できない。
(2) 包括的高度慢性下肢虚血疾患患者（慢性透析患者を除く）における対照血管径
が 2.5mm 以上 4.0mm 以下の膝下動脈病変に対して、血管内腔径の改善を目的とし
て、薬剤溶出型生体吸収性下肢動脈用ステントを留置した場合は、本技術の所定
点数を準用して算定する。なお、手術に伴う画像診断及び検査の費用は別に算定
できない。
［参考］：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名

償還価格

類似機能区分

外国平均価
格との比

264,000 円

130 心臓手術用カテーテルセット（3）
冠動脈用ステントセット ④ 生体吸
収・再狭窄抑制型 249,000 円
有用性加算５％、市場性加算(Ⅱ)３％

0.35

Esprit BTK
エベロリムス
溶出生体吸収
性スキャフォ
ールド

○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算（ハ）対象疾病の治療方法の改善
c. 既存の治療方法に比べて効果の発現が著しく速い若しくは効果の持続が著しく
長い、又は使用に際して患者の利便性や負担軽減（時間短縮等）が著しく高い
(1p)
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○

迅速な保険導入に係る評価
米国における承認申請から日本における承認申請までの期間及び日本における総
審査期間のうち申請者側の期間の基準を満たしているため、迅速な保険導入に係る加
算の対象となる。本品の保険適用から２年間（令和９年 11 月 30 日まで）に限り、新
規機能区分の償還価格（264,000 円）に補正加算額の 50／100 （8,000 円）を上乗せ
した 272,000 円を算定することを希望する。
○

企業が希望する関連技術料

K616 四肢の血管拡張術・血栓除去術

22,590 点

○

推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：3,277 人

○

本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度

5