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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65759.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第626回 11／12）《厚生労働省》 |
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［参考］：企業提出資料を基に作成
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価格
との比
軟骨修復材 モチ
ジェル
1,290,000 円
原価計算方式
有用性加算 10％
―
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（イ）臨床上有用な新規の機序
a. 効果発現のための当該新規材料の作用機序が類似材料と大きく異なる(2p)
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 企業が希望する準用技術料
K059 骨移植術（軟骨移植術を含む。）
14,030 点
K059-2 関節鏡下自家骨軟骨移植術
４
自家培養軟骨移植術
22,340 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：5,265 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：７年度
本医療機器使用患者数：762 人
予測販売金額：9.83 億円
○
諸外国におけるリストプライス：なし（外国での販売実績なし）
10
○ 企業希望価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価格
との比
軟骨修復材 モチ
ジェル
1,290,000 円
原価計算方式
有用性加算 10％
―
○ 加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（イ）臨床上有用な新規の機序
a. 効果発現のための当該新規材料の作用機序が類似材料と大きく異なる(2p)
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○ 企業が希望する準用技術料
K059 骨移植術（軟骨移植術を含む。）
14,030 点
K059-2 関節鏡下自家骨軟骨移植術
４
自家培養軟骨移植術
22,340 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：5,265 人
○
本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：７年度
本医療機器使用患者数：762 人
予測販売金額：9.83 億円
○
諸外国におけるリストプライス：なし（外国での販売実績なし）
10