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総-1医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65759.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第626回 11/12)《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格(案)
販売名
保険適用希望企業
Esprit BTK エベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド
アボットメディカルジャパン合同会社
販売名
決定区分
Esprit BTK エベロ
リムス溶出生体吸
C2(新機能・新技
収性スキャフォー
ルド
○
術)
包括的高度慢性下肢虚血疾患患者(慢性透析
患者を除く)における、対照血管径が2.5mm以上
4.0 mm以下の膝下動脈病変に対する血管内腔径
の改善。ただし、本品複数本使用時はスキャフ
ォールド全長を170mm以下とする。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
259,000 円
130 心臓手術用カテーテルセット
(3)冠動脈用ステントセット
④ 生体吸収・再狭窄抑制型
249,000 円
有用性加算5%
0.34
Esprit BTK
エベロリム
ス溶出生体
吸収性スキ
ャフォール
ド
○
主な使用目的
迅速な保険導入に
係る評価により、
2年間に限り、
264,000 円
費用対
効果評
価への
該当性
なし
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント(試行案)
有用性加算(ハ)対象疾病の治療方法の改善
c. 既存の治療方法に比べて効果の発現が著しく速い若しくは効果の持続が著
しく長い、又は使用に際して患者の利便性や負担軽減(時間短縮等)が著
しく高い(1p)
合計1ポイントで5%(1ポイントあたり5%換算)の加算となる。
○
迅速な保険導入に係る評価
米国における承認申請から日本における承認申請までの期間及び日本における
総審査期間のうち申請者側の期間の基準を満たしているため、迅速な保険導入に係
る加算の対象となる。本品の保険適用から2年間(令和9年 11 月 30 日まで)に限
2
販売名
保険適用希望企業
Esprit BTK エベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド
アボットメディカルジャパン合同会社
販売名
決定区分
Esprit BTK エベロ
リムス溶出生体吸
C2(新機能・新技
収性スキャフォー
ルド
○
術)
包括的高度慢性下肢虚血疾患患者(慢性透析
患者を除く)における、対照血管径が2.5mm以上
4.0 mm以下の膝下動脈病変に対する血管内腔径
の改善。ただし、本品複数本使用時はスキャフ
ォールド全長を170mm以下とする。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
259,000 円
130 心臓手術用カテーテルセット
(3)冠動脈用ステントセット
④ 生体吸収・再狭窄抑制型
249,000 円
有用性加算5%
0.34
Esprit BTK
エベロリム
ス溶出生体
吸収性スキ
ャフォール
ド
○
主な使用目的
迅速な保険導入に
係る評価により、
2年間に限り、
264,000 円
費用対
効果評
価への
該当性
なし
加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント(試行案)
有用性加算(ハ)対象疾病の治療方法の改善
c. 既存の治療方法に比べて効果の発現が著しく速い若しくは効果の持続が著
しく長い、又は使用に際して患者の利便性や負担軽減(時間短縮等)が著
しく高い(1p)
合計1ポイントで5%(1ポイントあたり5%換算)の加算となる。
○
迅速な保険導入に係る評価
米国における承認申請から日本における承認申請までの期間及び日本における
総審査期間のうち申請者側の期間の基準を満たしているため、迅速な保険導入に係
る加算の対象となる。本品の保険適用から2年間(令和9年 11 月 30 日まで)に限
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