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総－１医療機器及び臨床検査の保険適用について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_65759.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第626回 11／12）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
ID NOW RS ウイルス
アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
ID NOW RS ウイルス
E3（新項目）
鼻腔ぬぐい液中のRS ウイルスRNA の検出（RS
ウイルス感染の診断の補助）
○
保険償還価格
測定項目
測定方法
RS ウイルス核酸検出
NEAR 法（定
性）
保険点数
準用保険点数
291 点
D023 微生物核酸同定・定量検査
６ マイコプラズマ核酸検出、イン
フルエンザ核酸検出
○ 留意事項案
「D023 微生物核酸同定・定量検査」の留意事項に以下のとおり追記する。
（１）～（40）略
（41）RS ウイルス核酸検出は、以下のいずれかに該当し、RS ウイルス感染が疑われ
る患者に対して、RS ウイルス抗原定性が陰性であった場合に、RS ウイルス感染の
診断を目的として、鼻腔拭い液を検体として、NEAR 法により実施した場合に、本
区分の「6」マイコプラズマ核酸検出、インフルエンザ核酸検出の所定点数を準用
して算定する。
ア 入院中の患者
イ １歳未満の乳児
ウ パリビズマブ製剤又はニルセビマブ製剤の適応となる患者
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：30 万人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本体外診断用医薬品使用患者数：2.1 万人
本体外診断用医薬品実施回数：2.1 万回
予測販売金額：0.5 億円
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販売名
保険適用希望企業
ID NOW RS ウイルス
アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
販売名
決定区分
主な使用目的
ID NOW RS ウイルス
E3（新項目）
鼻腔ぬぐい液中のRS ウイルスRNA の検出（RS
ウイルス感染の診断の補助）
○
保険償還価格
測定項目
測定方法
RS ウイルス核酸検出
NEAR 法（定
性）
保険点数
準用保険点数
291 点
D023 微生物核酸同定・定量検査
６ マイコプラズマ核酸検出、イン
フルエンザ核酸検出
○ 留意事項案
「D023 微生物核酸同定・定量検査」の留意事項に以下のとおり追記する。
（１）～（40）略
（41）RS ウイルス核酸検出は、以下のいずれかに該当し、RS ウイルス感染が疑われ
る患者に対して、RS ウイルス抗原定性が陰性であった場合に、RS ウイルス感染の
診断を目的として、鼻腔拭い液を検体として、NEAR 法により実施した場合に、本
区分の「6」マイコプラズマ核酸検出、インフルエンザ核酸検出の所定点数を準用
して算定する。
ア 入院中の患者
イ １歳未満の乳児
ウ パリビズマブ製剤又はニルセビマブ製剤の適応となる患者
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：30 万人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本体外診断用医薬品使用患者数：2.1 万人
本体外診断用医薬品実施回数：2.1 万回
予測販売金額：0.5 億円
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