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費－１費用対効果評価制度の見直しに関する検討（その２） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64502.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第73回 10／15）《厚生労働省》 |
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（５）ICERの不確実性について（不確実性を踏まえた対応）
○各国の費用対効果評価の判定基準について、いずれもQALY、ICER又はその両方を用いている。
国
英国
医療技術評価機関
NICE(The National Institute for Health and
Care Excellence)が発行するTechnology
Appraisalガイダンスに基づく
判定基準
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
・保険償還の推奨可否判定基準としてICERを1QALYあたり２
～３万ポンドとする
・医薬品市場再編法に基づく評価（効率性フロンティア法）
ドイツ
IQWiG(Institute for Quality and Efficiency in
Health Care)にて評価
フランス
・CTによるASMRの５段階評価で償還価格を決定
HAS(Haute Autorité de Santé)の透明性委員会
(Commission de la Transparence: CT)にて評価 ・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
カナダ
カナダ医薬品医療技術庁(Canadian Agency for
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた費用効果分析を基本と
Drugs and Technologies in Health: CADTH)にて
している
評価
韓国
HIRA（医薬品：保健福祉部が監督）及びNECA
（医療機器：保健福祉部が監督）に分かれて評価
・医薬品はICERを用いた費用効果分析又は、費用最小化分析
を実施。医療機器は系統的レビューを実施。
オランダ
厚生労働省にあたるVolksgezonheid, welzijn en
sportに審査資料が送られ、Zorginstituut
Nederlandにより評価
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
・ICERのreference priceを疾患重症度に応じて20,000,
50,000, 80,000ユーロ/QALYで分類する。
PBAC(Pharmaceutical Benefits Advisory
オーストラリア
Committee)における議論を参考に保健大臣が行う
・疾病特異的指標を用いてICERをもとに評価：追加的有用性
Not proven、Major、Considerable、Minor、定量化困難の
５分類
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
(EQ-5D、HUI、SF-6Dの使用を推奨)
・QALYを使用しなかった場合は、その旨について説明が必要
ASMR: Amélioration du Service Médical Rendu（追加的有用性）
出典：令和６年度諸外国における医薬品・医療機器の費用対効果評価に関する状況調査、中医協参考人提出資料(H26.09.10)、中医協参考人提出資料(H25.07.31)
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○各国の費用対効果評価の判定基準について、いずれもQALY、ICER又はその両方を用いている。
国
英国
医療技術評価機関
NICE(The National Institute for Health and
Care Excellence)が発行するTechnology
Appraisalガイダンスに基づく
判定基準
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
・保険償還の推奨可否判定基準としてICERを1QALYあたり２
～３万ポンドとする
・医薬品市場再編法に基づく評価（効率性フロンティア法）
ドイツ
IQWiG(Institute for Quality and Efficiency in
Health Care)にて評価
フランス
・CTによるASMRの５段階評価で償還価格を決定
HAS(Haute Autorité de Santé)の透明性委員会
(Commission de la Transparence: CT)にて評価 ・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
カナダ
カナダ医薬品医療技術庁(Canadian Agency for
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた費用効果分析を基本と
Drugs and Technologies in Health: CADTH)にて
している
評価
韓国
HIRA（医薬品：保健福祉部が監督）及びNECA
（医療機器：保健福祉部が監督）に分かれて評価
・医薬品はICERを用いた費用効果分析又は、費用最小化分析
を実施。医療機器は系統的レビューを実施。
オランダ
厚生労働省にあたるVolksgezonheid, welzijn en
sportに審査資料が送られ、Zorginstituut
Nederlandにより評価
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
・ICERのreference priceを疾患重症度に応じて20,000,
50,000, 80,000ユーロ/QALYで分類する。
PBAC(Pharmaceutical Benefits Advisory
オーストラリア
Committee)における議論を参考に保健大臣が行う
・疾病特異的指標を用いてICERをもとに評価：追加的有用性
Not proven、Major、Considerable、Minor、定量化困難の
５分類
・QALY（疾病横断的な指標）を用いた分析を基本としている
(EQ-5D、HUI、SF-6Dの使用を推奨)
・QALYを使用しなかった場合は、その旨について説明が必要
ASMR: Amélioration du Service Médical Rendu（追加的有用性）
出典：令和６年度諸外国における医薬品・医療機器の費用対効果評価に関する状況調査、中医協参考人提出資料(H26.09.10)、中医協参考人提出資料(H25.07.31)
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