（参考）医療安全の更なる向上・物流DXの推進に資する製品DBの構築事業
令和６年度補正予算額

1.9億円（－）※（）内は前年度当初予算額

１ 事業の目的
⚫ 諸外国において、医療安全等の観点から「医療機器等の識別のためのコード表示」と「製品データベースの構築」が併せて進められて
いる。日本においても令和４年12月にトレーサビリティ向上を目的とした医薬品・医療機器の包装へのＧＳ１標準コードの表示が薬機
法で義務化され、医療安全の更なる向上と物流の効率化が期待されている。一方、諸外国と異なり国による製品データベースの構築は
なされておらず、民間による任意の取組に留まっており、医療機関等におけるＧＳ１標準コードの有効活用が進まない要因となってい
る。
⚫ 本事業においては、ＧＳ１標準コードの更なる有効活用を推進するため、製品情報をリアルタイムでアップデートできる製品データ
ベースの構築を行い、取り違えの防止や回収ロットの特定などの医療安全の更なる向上、医療機関等における在庫管理業務や受発注業
務等の業務効率化につなげる。
⚫ 本事業においては製品データベースとして必要とされる情報・要件の検討のため有識者による意見を踏まえ検討する。

２ 事業の概要・スキーム
➢ 製品データベース構築に向け、諸

スケジュール（イメージ）
令和６年度

データベース

令和７年度以降

状況等の調査を実施する。

検討
課題
整理

調査法
確認

中間報告
等確認

外国における製品データベースの

運用

構築
最終報告 構築すべ
確認 きDB決定

ＤＢ完成

➢ 有識者による意見を踏まえ、製品
データベースに必要な情報・要件
等を検討する。

有識者による検討
中間
報告

最終
報告

➢ 製品データベースに必要な要件を

調査研究等

決定し、仕様の案を作成する。
調査方針
検討

DBの調査・仕様等検討

・諸外国のDBに係る調査
・業界団体ヒアリング
・有識者ヒアリング
・ヒアリング結果のとりまとめ

DBの仕様
決定

等

３ 実施主体等
等

実施主体：委託事業（民間企業）
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