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【資料1】生物学的製剤基準の一部改正について (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24649.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和3年度第4回 3/23)《厚生労働省》
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感染研検発第726号
令和3年12月10日

厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課長 殿

国 立 感 染 症 研 究 所 長












生物学的製剤基準の改正に関する検討結果について(報告)

標記について、生ワクチン等における異常毒性否定試験の実施の必要性に関して、当研究所に
て検討した結果につき、別添のとおり報告しますので、よろしくお取り計らい願います。

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