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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
66
受理日
番号
報告者名
2023/8/28
230491 サノフィ（株）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン 脱繊維ウマ血
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
ウマ血液
不明
製造工程 無
無
無
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン チャコールア
（破傷風トキソイ ガー
ド結合体）
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、不
明
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
添加物
有
無
無
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
無
無
無
無
無
無
一般名
生物由来成
分名
67
2023/8/28
230492 サノフィ（株）
68
2023/8/28
230493 サノフィ（株）
69
2023/8/28
70
2023/8/28
71
2023/8/28
72
2023/8/28
73
2023/8/28
74
2023/8/28
75
2023/8/28
76
2023/8/29
230501
77
2023/8/29
230502
78
2023/8/30
79
2023/8/30
80
2023/8/30
230511 サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
81
2023/8/30
230512 サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
不明
無
無
無
無
無
無
無
無
82
2023/8/31
83
2023/8/31
84
2023/9/4
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼイン酸加水
ウシ乳
不明
（破傷風トキソイ 分解物
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
カゼインパンク
スｂ型ワクチン
230494 サノフィ（株）
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
（破傷風トキソイ
物
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
230495 サノフィ（株）
トリプトンV
ウシ乳、ブタ 不明
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン ウシ心臓浸出
米国、ブラ
230496 サノフィ（株）
ウシ心臓
（破傷風トキソイ 液
ジル
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼインペプチ
230497 サノフィ（株）
ウシ乳
不明
（破傷風トキソイ ドN3
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
ウシ肝臓及
230498 サノフィ（株）
肉エキス
フランス
（破傷風トキソイ
び肺
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
230499 サノフィ（株）
スキムミルク
ウシ乳
不明
（破傷風トキソイ
ド結合体）
パクリタキセル
大鵬薬品工業
人血清アルブミ
230500
（アルブミン懸濁
ヒト血液
米国
（株）
ン
型）
持田製薬
（株）
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
持田製薬
トロンボプラス
ニュージー
トロンビン
ウシ肺
製造工程 無
（株）
チン
ランド
シオノケミカル ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、
230509
有効成分 無
（株）
ム
ウム
膜
中国
遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシ
えチャイニー
シダーゼ アル
230510 サノフィ（株） ダーゼ アルファ
ズハムス
不明
有効成分 無
ファ（遺伝子組
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
換え）
胞
有効成分 無
ベラグルセラー
ゼ アルファ（遺
武田薬品工業 伝子組換え） ア ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
230514
不明、米国 製造工程 無
（株）
ガルシダーゼ
胞
腫細胞
アルファ（遺伝子
組換え）
チャイニー
アフリベルセプト
ズハムス
230515 サノフィ（株） ベータ（遺伝子 CHO細胞株
不明
製造工程 無
ター卵巣細
組換え）
胞
230516
エイワイファー パルナパリンナ パルナパリンナ 健康なブタ
マ（株）
トリウム
トリウム
の腸粘膜
5 / 26
中国
有効成分 無
感染症
（PT）
ウイルス感
染
出典
IASR. 44(2023)109-111
66
受理日
番号
報告者名
2023/8/28
230491 サノフィ（株）
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン 脱繊維ウマ血
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
ウマ血液
不明
製造工程 無
無
無
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン チャコールア
（破傷風トキソイ ガー
ド結合体）
ウシ心臓、
ウシ骨格
筋、ブタ
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、不
明
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
添加物
有
無
無
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
無
無
無
無
無
無
一般名
生物由来成
分名
67
2023/8/28
230492 サノフィ（株）
68
2023/8/28
230493 サノフィ（株）
69
2023/8/28
70
2023/8/28
71
2023/8/28
72
2023/8/28
73
2023/8/28
74
2023/8/28
75
2023/8/28
76
2023/8/29
230501
77
2023/8/29
230502
78
2023/8/30
79
2023/8/30
80
2023/8/30
230511 サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ ウシ血清
（遺伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
81
2023/8/30
230512 サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アルファ トリプシン
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
不明
無
無
無
無
無
無
無
無
82
2023/8/31
83
2023/8/31
84
2023/9/4
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼイン酸加水
ウシ乳
不明
（破傷風トキソイ 分解物
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
カゼインパンク
スｂ型ワクチン
230494 サノフィ（株）
レアチン消化 ウシ乳、ブタ 不明
（破傷風トキソイ
物
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
230495 サノフィ（株）
トリプトンV
ウシ乳、ブタ 不明
（破傷風トキソイ
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン ウシ心臓浸出
米国、ブラ
230496 サノフィ（株）
ウシ心臓
（破傷風トキソイ 液
ジル
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン カゼインペプチ
230497 サノフィ（株）
ウシ乳
不明
（破傷風トキソイ ドN3
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
ウシ肝臓及
230498 サノフィ（株）
肉エキス
フランス
（破傷風トキソイ
び肺
ド結合体）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン
230499 サノフィ（株）
スキムミルク
ウシ乳
不明
（破傷風トキソイ
ド結合体）
パクリタキセル
大鵬薬品工業
人血清アルブミ
230500
（アルブミン懸濁
ヒト血液
米国
（株）
ン
型）
持田製薬
（株）
トロンビン
トロンビン
ウシ血液
持田製薬
トロンボプラス
ニュージー
トロンビン
ウシ肺
製造工程 無
（株）
チン
ランド
シオノケミカル ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、
230509
有効成分 無
（株）
ム
ウム
膜
中国
遺伝子組換
アバルグルコ
アバルグルコシ
えチャイニー
シダーゼ アル
230510 サノフィ（株） ダーゼ アルファ
ズハムス
不明
有効成分 無
ファ（遺伝子組
（遺伝子組換え）
ター卵巣細
換え）
胞
有効成分 無
ベラグルセラー
ゼ アルファ（遺
武田薬品工業 伝子組換え） ア ヒト線維肉腫細 ヒト線維肉
230514
不明、米国 製造工程 無
（株）
ガルシダーゼ
胞
腫細胞
アルファ（遺伝子
組換え）
チャイニー
アフリベルセプト
ズハムス
230515 サノフィ（株） ベータ（遺伝子 CHO細胞株
不明
製造工程 無
ター卵巣細
組換え）
胞
230516
エイワイファー パルナパリンナ パルナパリンナ 健康なブタ
マ（株）
トリウム
トリウム
の腸粘膜
5 / 26
中国
有効成分 無
感染症
（PT）
ウイルス感
染
出典
IASR. 44(2023)109-111