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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
22
2023/8/8
230440
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換え） コレステロール 羊毛
［後続１］
23
2023/8/8
230441
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
（遺伝子組換え）
不明
ス
糖
［後続１］
24
2023/8/8
230442
日本化薬
（株）
インフリキシマブ
マウス骨髄腫
（遺伝子組換え）
由来細胞
［後続１］
25
2023/8/9
230443
トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
2023/8/9
ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ
トロンボモデュリ
皮細胞由来
旭化成ファー
リン アルファ
230444
ン アルファ（遺
cDNAを組み 米国
マ（株）
（遺伝子組換
伝子組換え）
込んだチャ
え）
イニーズハ
ムスター卵
巣細胞
27
2023/8/9
マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
スハイブリ
230445
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ドーマ細胞
伝子組換え）
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水
28
2023/8/10
230446
29
2023/8/10
26
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
エボロクマブ（遺
伝子組換え） ブ
リナツモマブ（遺
チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え） ロ
ムスター卵巣 ズハムス
不明
モソズマブ（遺伝
細胞
ター細胞株
子組換え） エレ
ヌマブ（遺伝子
組換え）
製造工程 無
無
無
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
不明
腫
ウシ血液
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）
チャイニー
グセルクマブ
ヤンセン
グセルクマブ（遺
ズハムス
230447
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 伝子組換え）
ター卵巣細
え）
胞
藤本製薬
（株）
アムジェン
（株）
30
2023/8/10
230448
31
2023/8/10
230449 ニプロ（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
ウシ乳
アトキソイド結合
体）
トラスツズマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続３］
細胞
ター卵巣
中国
32
2023/8/10
230450 サノフィ（株）
33
2023/8/14
230451
ファイザー
（株）
34
2023/8/14
230452
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
2023/8/14
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ ［後続１］ ダル
ズハムス
230453
ムスター卵巣
日本
（株）
ベポエチン ア
ター卵巣細
細胞
ルファ（遺伝子
胞
組換え）［後続
１］ パビナフス
プ アルファ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
35
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 ズハムス
続２］
細胞
ター卵巣
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
36
2023/8/14
230454
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造（株） ン
乳糖
ウシの乳
37
2023/8/14
230455
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造（株） ン
全卵
ニワトリの卵 日本
2 / 26
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
ニュージー
ランド、
オーストラ
リア、アル 製造工程 無
ゼンチン、
ウルグア
イ、チリ
22
2023/8/8
230440
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換え） コレステロール 羊毛
［後続１］
23
2023/8/8
230441
日本化薬
（株）
トラスツズマブ
D(+)-ガラクトー 牛乳由来乳
（遺伝子組換え）
不明
ス
糖
［後続１］
24
2023/8/8
230442
日本化薬
（株）
インフリキシマブ
マウス骨髄腫
（遺伝子組換え）
由来細胞
［後続１］
25
2023/8/9
230443
トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
2023/8/9
ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ
トロンボモデュリ
皮細胞由来
旭化成ファー
リン アルファ
230444
ン アルファ（遺
cDNAを組み 米国
マ（株）
（遺伝子組換
伝子組換え）
込んだチャ
え）
イニーズハ
ムスター卵
巣細胞
27
2023/8/9
マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
スハイブリ
230445
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ドーマ細胞
伝子組換え）
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水
28
2023/8/10
230446
29
2023/8/10
26
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
エボロクマブ（遺
伝子組換え） ブ
リナツモマブ（遺
チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え） ロ
ムスター卵巣 ズハムス
不明
モソズマブ（遺伝
細胞
ター細胞株
子組換え） エレ
ヌマブ（遺伝子
組換え）
製造工程 無
無
無
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
不明
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
不明
腫
ウシ血液
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
HEK293F細
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子
不明
胞
組換え）
組換え）
チャイニー
グセルクマブ
ヤンセン
グセルクマブ（遺
ズハムス
230447
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株） 伝子組換え）
ター卵巣細
え）
胞
藤本製薬
（株）
アムジェン
（株）
30
2023/8/10
230448
31
2023/8/10
230449 ニプロ（株）
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
ウシ乳
アトキソイド結合
体）
トラスツズマブ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続３］
細胞
ター卵巣
中国
32
2023/8/10
230450 サノフィ（株）
33
2023/8/14
230451
ファイザー
（株）
34
2023/8/14
230452
ファイザー
（株）
不明
製造工程 無
無
無
2023/8/14
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換え）
チャイニー
チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ ［後続１］ ダル
ズハムス
230453
ムスター卵巣
日本
（株）
ベポエチン ア
ター卵巣細
細胞
ルファ（遺伝子
胞
組換え）［後続
１］ パビナフス
プ アルファ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
35
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）［後 ムスター卵巣 ズハムス
続２］
細胞
ター卵巣
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
36
2023/8/14
230454
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造（株） ン
乳糖
ウシの乳
37
2023/8/14
230455
日本ビーシー 精製ツベルクリ
ジー製造（株） ン
全卵
ニワトリの卵 日本
2 / 26
感染症
（PT）
出典