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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
206
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
無
無
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 無
～⑥ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
受理日
番号
原材料名
2023/10/2
ＫＭバイオロ
230672
ジクス（株）
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
胞
養不活化狂犬病
ワクチン
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ
クチン 乾燥弱
毒生おたふくか
ぜワクチン 乾
燥組織培養不活
化狂犬病ワクチ
ン 乾燥細胞培
養日本脳炎ワク トリプシン
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セービ
ン株）混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン
207
2023/10/2
ＫＭバイオロ
230673
ジクス（株）
208
2023/10/3
230674
209
2023/10/3
沢井製薬
230675
（株）
210
2023/10/4
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
230678 スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
（株）
胞株
211
2023/10/4
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝
230679 スクライン
ウシペプトン
子組換え）
（株）
212
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
中国
有効成分 無
無
無
トロンビン
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ（乳）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/10/4
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
230680 スクライン
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物
（株）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
213
2023/10/4
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
230681 スクライン
ブタ（膵臓）
子組換え）
パンクレアチン
（株）
カナダ、日
製造工程 無
本
無
無
214
2023/10/4
230682 日医工（株）
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
え）［インフリキ ター卵巣細
［後続２］
シマブ後続2］ 胞
有効成分 無
無
無
215
2023/10/4
230683 日医工（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
216
2023/10/4
230684 日医工（株）
無
無
217
2023/10/4
無
無
218
2023/10/5
無
無
219
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
230687 スクライン
活化狂犬病ワク ポリゼリン
（株）
チン
無
無
無
220
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
トリプトースリン
230688 スクライン
活化狂犬病ワク
ウシ（乳）
酸ブイヨン
（株）
チン
不明、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
221
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
トリプトースリン
230689 スクライン
活化狂犬病ワク
ブタ
酸ブイヨン
（株）
チン
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
222
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
230690 スクライン
活化狂犬病ワク トリプシン
（株）
チン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
223
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
230691 スクライン
活化狂犬病ワク 発育鶏卵
（株）
チン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
224
2023/10/5
米国
製造工程 無
無
無
225
2023/10/5
日本
有効成分 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
226
2023/10/5
沢井製薬
（株）
トロンビン
ウシ血液
中国
エタネルセプト チャイニー
エタネルセプト
（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
台湾
有効成分 無
え） ［エタネル ター卵巣細
［後続２］
セプト後続2］ 胞
ベバシズマブ チャイニー
ベバシズマブ
（遺伝子組換 ズハムス
230685 日医工（株） （遺伝子組換え）
スペイン
有効成分 無
え）[ベバシズマ ター卵巣細
［後続３］
ブ後続3]
胞
不明、オー
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
ストラリア、
230686 スクライン
活化狂犬病ワク ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ニュージー
（株）
チン
ランド
ウシ(骨)
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
ヒト血清アルブ
230692 スクライン
活化狂犬病ワク
ヒト（血液）
ミン
（株）
チン
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロブ
230693
ウマ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ リン
ツリヌスウマ抗
毒素
230694
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せ
きワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン
血液
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウシ血液
18 / 26
不明、米国 添加物
感染症
（PT）
出典
206
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 無
無
無
①ブタ又は
ウシ膵臓 ② カナダ、米
製造工程 無
～⑥ブタ膵 国、チリ
臓
無
無
受理日
番号
原材料名
2023/10/2
ＫＭバイオロ
230672
ジクス（株）
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
胞
養不活化狂犬病
ワクチン
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ
クチン 乾燥弱
毒生おたふくか
ぜワクチン 乾
燥組織培養不活
化狂犬病ワクチ
ン 乾燥細胞培
養日本脳炎ワク トリプシン
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セービ
ン株）混合ワクチ
ン 乾燥細胞培
養痘そうワクチ
ン
207
2023/10/2
ＫＭバイオロ
230673
ジクス（株）
208
2023/10/3
230674
209
2023/10/3
沢井製薬
230675
（株）
210
2023/10/4
グラクソ・スミ
マウスミエロー
ベリムマブ（遺伝
230678 スクライン
マ細胞NS/0細 マウス細胞 不明
子組換え）
（株）
胞株
211
2023/10/4
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝
230679 スクライン
ウシペプトン
子組換え）
（株）
212
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
中国
有効成分 無
無
無
トロンビン
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
製造工程 無
無
無
ウシ（乳）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/10/4
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ウシカゼイン加
230680 スクライン
ウシ（乳）
子組換え）
水分解物
（株）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
213
2023/10/4
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺伝 ブタ膵臓由来
230681 スクライン
ブタ（膵臓）
子組換え）
パンクレアチン
（株）
カナダ、日
製造工程 無
本
無
無
214
2023/10/4
230682 日医工（株）
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
え）［インフリキ ター卵巣細
［後続２］
シマブ後続2］ 胞
有効成分 無
無
無
215
2023/10/4
230683 日医工（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタ小腸粘
リウム
トリウム
膜
有効成分 無
無
無
216
2023/10/4
230684 日医工（株）
無
無
217
2023/10/4
無
無
218
2023/10/5
無
無
219
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
230687 スクライン
活化狂犬病ワク ポリゼリン
（株）
チン
無
無
無
220
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
トリプトースリン
230688 スクライン
活化狂犬病ワク
ウシ（乳）
酸ブイヨン
（株）
チン
不明、
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
221
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
トリプトースリン
230689 スクライン
活化狂犬病ワク
ブタ
酸ブイヨン
（株）
チン
不明、米
製造工程 無
国、カナダ
無
無
222
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
230690 スクライン
活化狂犬病ワク トリプシン
（株）
チン
ブタ
不明、カナ
製造工程 無
ダ、米国
無
無
223
2023/10/5
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
230691 スクライン
活化狂犬病ワク 発育鶏卵
（株）
チン
ニワトリ(鶏
卵)
不明、ドイ
ツ、ハンガ 製造工程 無
リー
無
無
224
2023/10/5
米国
製造工程 無
無
無
225
2023/10/5
日本
有効成分 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
226
2023/10/5
沢井製薬
（株）
トロンビン
ウシ血液
中国
エタネルセプト チャイニー
エタネルセプト
（遺伝子組換 ズハムス
（遺伝子組換え）
台湾
有効成分 無
え） ［エタネル ター卵巣細
［後続２］
セプト後続2］ 胞
ベバシズマブ チャイニー
ベバシズマブ
（遺伝子組換 ズハムス
230685 日医工（株） （遺伝子組換え）
スペイン
有効成分 無
え）[ベバシズマ ター卵巣細
［後続３］
ブ後続3]
胞
不明、オー
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
ストラリア、
230686 スクライン
活化狂犬病ワク ウシ胎児血清 ウシ（血液）
製造工程 無
ニュージー
（株）
チン
ランド
ウシ(骨)
グラクソ・スミ 乾燥組織培養不
ヒト血清アルブ
230692 スクライン
活化狂犬病ワク
ヒト（血液）
ミン
（株）
チン
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロブ
230693
ウマ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ リン
ツリヌスウマ抗
毒素
230694
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降精製百日せ
きワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
混合ワクチン
血液
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウシ血液
18 / 26
不明、米国 添加物
感染症
（PT）
出典