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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
98
受理日
2023/9/4
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
百日せきワクチ
ン 沈降精製百
日せきワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風混合ワクチ
ン 沈降精製百
（財）阪大微 日せきジフテリ
230530
脱繊維牛血液 ウシの血液 日本
生物病研究会 ア破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ
型混合ワクチン
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
クリプトスポ
Arch Razi Inst. 77(2022)2345リジウム感
2352
染
トリパノソー
Vet World. 16(2023)149-153
マ症
バルトネラ症
Israel Journal of Veterinary
Medicine. 78(2023)24-33
Viruses. 15(2023)1187
COVID-19
リフトバレー
Viruses. 15(2023)1346
熱
ウエストナイ
Front Vet Sci.
ルウイルス
10(2023)1126199
感染
99
2023/9/5
230532
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
100
2023/9/5
230533
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
101
2023/9/5
230534
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液
凝固第９因子
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活性
化プロテインＣ
ヒスタミン加人免
疫グロブリン ト
ロンビン 乾燥ス ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜
ルホ化人免疫グ ウム
ロブリン 人血清
アルブミン 乾燥
ペプシン処理人
免疫グロブリン
乾燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
子
乾燥細胞培養痘 初代腎臓培養
ウサギ腎臓
そうワクチン
細胞
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 乾
ラクトアルブミ
燥組織培養不活
ウシ乳
ン
化狂犬病ワクチ
ン
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 乾
燥組織培養不活
化Ａ型肝炎ワク
チン 乾燥弱毒
生おたふくかぜ
ワクチン 乾燥
組織培養不活化
血清
狂犬病ワクチン
乾燥細胞培養日
本脳炎ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
中国、フラ
ンス、米
国、カナ
ダ、デン
マーク、ス
ウェーデ
ン、英国、
アイルラン
ド、スペイ
ン、イタリ
ア、ドイツ、
製造工程 無
ハンガ
リー、ポー
ランド、ポ
ルトガル、
ブラジル、
スイス、オ
ランダ、
チェコ、
ルーマニ
ア、ベル
ギー
無
無
日本
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
ウマ肉
米国
製造工程 無
無
無
ブタ胃
日本、米国
添加物
無
製造工程
無
無
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/9/5
ＫＭバイオロ
230535
ジクス（株）
103
2023/9/5
ＫＭバイオロ
230536
ジクス（株）
104
2023/9/5
230537
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
105
2023/9/5
230538
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
106
2023/9/5
230539
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
107
2023/9/6
230540 光製薬（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタの小腸
リウム
トリウム
粘膜
中国
有効成分 無
無
無
108
2023/9/6
230541
ファイザー
（株）
ベバシズマブ
チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続１］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
109
2023/9/6
230542
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ノナコグアルファ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
110
2023/9/6
230543
ファイザー
（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ
ブタの腸
リウム
トリウム
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
102
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 乾
燥組織培養不活 酵素
化狂犬病ワクチ
ン
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸
ン
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 沈
降ジフテリア破
傷風混合トキソ
イド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきジフテリ
ペプトン
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ（セー
ビン株）混合ワク
チン 沈降精製
百日せきワクチ
ン
乾燥細胞培養痘
カゼイン
そうワクチン
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98
受理日
2023/9/4
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
百日せきワクチ
ン 沈降精製百
日せきワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風混合ワクチ
ン 沈降精製百
（財）阪大微 日せきジフテリ
230530
脱繊維牛血液 ウシの血液 日本
生物病研究会 ア破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ
型混合ワクチン
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
クリプトスポ
Arch Razi Inst. 77(2022)2345リジウム感
2352
染
トリパノソー
Vet World. 16(2023)149-153
マ症
バルトネラ症
Israel Journal of Veterinary
Medicine. 78(2023)24-33
Viruses. 15(2023)1187
COVID-19
リフトバレー
Viruses. 15(2023)1346
熱
ウエストナイ
Front Vet Sci.
ルウイルス
10(2023)1126199
感染
99
2023/9/5
230532
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
100
2023/9/5
230533
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
101
2023/9/5
230534
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人血液
凝固第９因子
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活性
化プロテインＣ
ヒスタミン加人免
疫グロブリン ト
ロンビン 乾燥ス ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜
ルホ化人免疫グ ウム
ロブリン 人血清
アルブミン 乾燥
ペプシン処理人
免疫グロブリン
乾燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
子
乾燥細胞培養痘 初代腎臓培養
ウサギ腎臓
そうワクチン
細胞
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 乾
ラクトアルブミ
燥組織培養不活
ウシ乳
ン
化狂犬病ワクチ
ン
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 乾
燥組織培養不活
化Ａ型肝炎ワク
チン 乾燥弱毒
生おたふくかぜ
ワクチン 乾燥
組織培養不活化
血清
狂犬病ワクチン
乾燥細胞培養日
本脳炎ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
中国、フラ
ンス、米
国、カナ
ダ、デン
マーク、ス
ウェーデ
ン、英国、
アイルラン
ド、スペイ
ン、イタリ
ア、ドイツ、
製造工程 無
ハンガ
リー、ポー
ランド、ポ
ルトガル、
ブラジル、
スイス、オ
ランダ、
チェコ、
ルーマニ
ア、ベル
ギー
無
無
日本
製造工程 無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 無
国
無
無
ウマ肉
米国
製造工程 無
無
無
ブタ胃
日本、米国
添加物
無
製造工程
無
無
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/9/5
ＫＭバイオロ
230535
ジクス（株）
103
2023/9/5
ＫＭバイオロ
230536
ジクス（株）
104
2023/9/5
230537
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
105
2023/9/5
230538
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
106
2023/9/5
230539
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
107
2023/9/6
230540 光製薬（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタの小腸
リウム
トリウム
粘膜
中国
有効成分 無
無
無
108
2023/9/6
230541
ファイザー
（株）
ベバシズマブ
チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換え） ムスター卵巣 ズハムス
［後続１］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
109
2023/9/6
230542
ファイザー
（株）
チャイニーズハ チャイニー
ノナコグアルファ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
110
2023/9/6
230543
ファイザー
（株）
ダルテパリンナト ダルテパリンナ
ブタの腸
リウム
トリウム
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
102
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 乾
燥組織培養不活 酵素
化狂犬病ワクチ
ン
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ 筋アデニル酸
ン
乾燥細胞培養痘
そうワクチン 沈
降ジフテリア破
傷風混合トキソ
イド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきジフテリ
ペプトン
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ（セー
ビン株）混合ワク
チン 沈降精製
百日せきワクチ
ン
乾燥細胞培養痘
カゼイン
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