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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
248
2023/10/11
230719
249
250
2023/10/11
2023/10/11
230720
230721
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブミ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ン
伝子組換え）
大塚製薬
（株）
日新製薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
フレマネズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタの小腸
リウム
トリウム
粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
添加物
米国
中国
有
製造工程 無
有効成分 有
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
類丹毒
Emerging Microbes &
Infections. 11(2022)2781-2784
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
無
無
E型肝炎
旋毛虫症
251
2023/10/11
230722
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ム
ウム
ブタの腸粘
膜
米国
有効成分 有
無
無
E型肝炎
旋毛虫症
252
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
2023/10/12
230723
253
2023/10/12
あゆみ製薬
230724
（株）
254
2023/10/13
230725
アッヴィ合同
会社
255
2023/10/13
230726
256
2023/10/13
257
ヘミン
ヒト血液
フィンランド 有効成分 無
無
無
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組み ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
換え） [インフリ ター卵巣細
［後続２］
キシマブ後続2] 胞
有効成分 無
無
無
チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
（遺伝子組換え）
細胞
製造工程 無
無
無
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
230727
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
2023/10/13
230728
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
258
2023/10/13
230729
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
259
2023/10/13
230730
コリオゴナドトロ チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ピン アルファ
ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ（株）
（遺伝子組換え） 細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
260
2023/10/13
230731
コリオゴナドトロ
メルクバイオ
ピン アルファ
ウシ胎仔血清
ファーマ（株）
（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
261
2023/10/13
230732
コリオゴナドトロ
メルクバイオ
ピン アルファ
トリプシン
ファーマ（株）
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
262
2023/10/16
230733
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
2023/10/16
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
（財）阪大微
230735
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
生物病研究会
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
製造工程 無
無
無
2023/10/16
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
（財）阪大微
SPF発育鶏
230736
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本
生物病研究会
卵
風しん混合ワク
チン
製造工程 有
無
無
263
264
265
266
乾燥弱毒生水痘
（財）阪大微
ワクチン 水痘 ＭＲＣ－５
生物病研究会
抗原
2023/10/16
230737
2023/10/16
沈降精製百日せ
きジフテリア破
（財）阪大微
230738
傷風不活化ポリ ヘミン
生物病研究会
オヘモフィルスｂ
型混合ワクチン
267
2023/10/17
268
2023/10/17
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
武田薬品工業
230739
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
（株）
風しん混合ワク
チン
セツキシマブ
マウス骨髄腫
楽天メディカ サロタロカンナト
230740
由来Sp2/Oル（株）
リウム（遺伝子
Ag14細胞株
組換え）
不明
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ブタの血液
製造工程 有
無
無
中国
ウサギ腎細
日本
胞
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
20 / 26
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
m/czech-republic-officialsreport-increase-in-hepatitise-79847/
ProMED-mail
20230906.8711979
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
m/czech-republic-officialsreport-increase-in-hepatitise-79847/
ProMED-mail
20230906.8711979
COVID-19
Viruses. 15(2023)1187
ウイルス感
染
PLoS Negl Trop Dis.
17(2023)e0011374
コリネバクテ
PeerJ. 11(2023)e14895
リウム感染
細菌感染
Transbound Emerg Dis.
2023(2023)6694913
ウイルス感
染
Viruses. 15(2023)956
COVID-19
ウイルス感
染
Viruses. 15(2023)1187
PLoS Negl Trop Dis.
17(2023)e0011374
受理日
番号
248
2023/10/11
230719
249
250
2023/10/11
2023/10/11
230720
230721
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブミ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ン
伝子組換え）
大塚製薬
（株）
日新製薬
（株）
チャイニーズハ チャイニー
フレマネズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞
ター卵巣
ダルテパリンナト ダルテパリンナ ブタの小腸
リウム
トリウム
粘膜
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
添加物
米国
中国
有
製造工程 無
有効成分 有
無
無
無
無
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
Emerg Infect Dis.
29(2023)286-293
類丹毒
Emerging Microbes &
Infections. 11(2022)2781-2784
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
無
無
E型肝炎
旋毛虫症
251
2023/10/11
230722
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ム
ウム
ブタの腸粘
膜
米国
有効成分 有
無
無
E型肝炎
旋毛虫症
252
（株）オーファ
ヘミン
ンパシフィック
2023/10/12
230723
253
2023/10/12
あゆみ製薬
230724
（株）
254
2023/10/13
230725
アッヴィ合同
会社
255
2023/10/13
230726
256
2023/10/13
257
ヘミン
ヒト血液
フィンランド 有効成分 無
無
無
インフリキシマ チャイニー
インフリキシマブ
ブ（遺伝子組み ズハムス
（遺伝子組換え）
韓国
換え） [インフリ ター卵巣細
［後続２］
キシマブ後続2] 胞
有効成分 無
無
無
チャイニーズハ
リサンキズマブ
ムスター卵巣 宿主細胞
（遺伝子組換え）
細胞
製造工程 無
無
無
インターフェロン ヒトリンパ芽球
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ 細胞樹立株ナ ヒト細胞株
（株）
ＡＬＷＡ）
マルバ細胞
英国、日本 製造工程 無
無
無
230727
インターフェロン センダイウイル
住友ファーマ
アルファ（ＮＡＭ ス含有発育鶏 鶏卵
（株）
ＡＬＷＡ）
卵漿尿液
日本
製造工程 無
無
無
2023/10/13
230728
マウスハイブリ
インターフェロン
住友ファーマ
ドーマ由来モノ
アルファ（ＮＡＭ
マウス細胞 日本
（株）
クローナル抗
ＡＬＷＡ）
体
製造工程 無
無
無
258
2023/10/13
230729
メルクバイオ アベルマブ（遺
ファーマ（株） 伝子組換え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
259
2023/10/13
230730
コリオゴナドトロ チャイニーズハ チャイニー
メルクバイオ
ピン アルファ
ムスター卵巣 ズハムス
ファーマ（株）
（遺伝子組換え） 細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
260
2023/10/13
230731
コリオゴナドトロ
メルクバイオ
ピン アルファ
ウシ胎仔血清
ファーマ（株）
（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
261
2023/10/13
230732
コリオゴナドトロ
メルクバイオ
ピン アルファ
トリプシン
ファーマ（株）
（遺伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
262
2023/10/16
230733
持田製薬
（株）
アダリムマブ（遺 アダリムマブ
伝子組換え）［後 （遺伝子組換
続３］
え）
チャイニー
ズハムス
米国
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
2023/10/16
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
（財）阪大微
230735
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
生物病研究会
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウ
日本
ズラ卵
製造工程 無
無
無
2023/10/16
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
（財）阪大微
SPF発育鶏
230736
燥弱毒生麻しん SPFニワトリ胚
日本
生物病研究会
卵
風しん混合ワク
チン
製造工程 有
無
無
263
264
265
266
乾燥弱毒生水痘
（財）阪大微
ワクチン 水痘 ＭＲＣ－５
生物病研究会
抗原
2023/10/16
230737
2023/10/16
沈降精製百日せ
きジフテリア破
（財）阪大微
230738
傷風不活化ポリ ヘミン
生物病研究会
オヘモフィルスｂ
型混合ワクチン
267
2023/10/17
268
2023/10/17
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
武田薬品工業
230739
燥弱毒生麻しん ウサギ腎細胞
（株）
風しん混合ワク
チン
セツキシマブ
マウス骨髄腫
楽天メディカ サロタロカンナト
230740
由来Sp2/Oル（株）
リウム（遺伝子
Ag14細胞株
組換え）
不明
ヒト胎児肺
英国
二倍体細胞
製造工程 無
無
無
ブタの血液
製造工程 有
無
無
中国
ウサギ腎細
日本
胞
製造工程 無
無
無
マウス骨髄
米国
腫細胞
製造工程 無
無
無
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Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
m/czech-republic-officialsreport-increase-in-hepatitise-79847/
ProMED-mail
20230906.8711979
Outbreak News Today.
https://outbreaknewstoday.co
m/czech-republic-officialsreport-increase-in-hepatitise-79847/
ProMED-mail
20230906.8711979
COVID-19
Viruses. 15(2023)1187
ウイルス感
染
PLoS Negl Trop Dis.
17(2023)e0011374
コリネバクテ
PeerJ. 11(2023)e14895
リウム感染
細菌感染
Transbound Emerg Dis.
2023(2023)6694913
ウイルス感
染
Viruses. 15(2023)956
COVID-19
ウイルス感
染
Viruses. 15(2023)1187
PLoS Negl Trop Dis.
17(2023)e0011374