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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞
株化細胞
細胞
培養インフルエ
ンザＨＡワクチン
（プロトタイプ）
フランス
製造工程 無
無
無
一般名
生物由来成
分名
290
2023/10/19
230772
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
291
2023/10/20
230773
アガルシダーゼ
武田薬品工業
アルファ（遺伝子 ヘパリン
（株）
組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
292
2023/10/20
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリコー
ル処理人免疫グ
武田薬品工業
230774
ロブリン 乾燥濃 ヘパリン
（株）
縮人アンチトロン
ビン３ 人免疫グ
ロブリン 乾燥人
血液凝固第９因
子複合体
ブタ腸粘膜
中国
添加物・
製造工程 無
製造工程
無
無
293
2023/10/20
230778 サノフィ（株）
チャイニー
デュピルマブ（遺 CHO K1由来の ズハムス
不明
伝子組換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
294
2023/10/20
230779 サノフィ（株）
デュピルマブ（遺
N-Zアミン
伝子組換え）
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
295
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活性 活性化プロテイ
ヒト血液
化プロテインＣ ンC
2023/10/20
230780
296
2023/10/23
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
武田薬品工業 細胞培養インフ ウシの乳由来
230783
（株）
ルエンザワクチ 成分
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
297
2023/10/23
230785
2023/10/23
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
230786
アミン五酢酸テ
ジックス（株）
クネチウム（９９
ｍＴｃ）
298
有効成分 有
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
日本
有効成分 無
無
無
人血清アルブミ
生物学的製
ンジエチレント
剤基準 人血
リアミン五酢酸
日本
清アルブミ
テクネチウム
ン
（99mTc）
有効成分 無
無
無
ウシの乳
メルスモン製
胎盤絨毛分解
胎盤絨毛分解物
ヒト胎盤
薬（株）
物
日本
299
2023/10/23
230787
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］ ベバシズマ
チャイニー
ブ（遺伝子組換 チャイニーズハ
ズハムス
え）［後続２］ ト ムスター卵巣
ター卵巣
ラスツズマブ デ (CHO)細胞
(CHO)細胞
ルクステカン（遺
伝子組換え） ア
ダリムマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］
300
2023/10/23
230788
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
301
2023/10/23
230789
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
302
2023/10/23
230790
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペプ
ブタ膵臓
子組換え）
チダーゼB
米国
製造工程 無
無
無
303
2023/10/24
230791 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ウシ血清
クチン
ウシの血液 不明
製造工程 無
無
無
304
2023/10/24
230792 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ウシ胎児血清
クチン
ウシ胎児の
不明
血清
製造工程 無
無
無
305
2023/10/24
230793 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ＤＮａｓｅ Ⅰ
クチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
306
2023/10/24
230794 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ RＮase A
クチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
ブタの膵臓
不明
製造工程 有
無
無
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
307
2023/10/24
230795 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ トリプシン
クチン
308
2023/10/24
230796 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ＧＬ３７細胞
クチン
309
2023/10/24
230798 サノフィ（株）
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
アルファ（遺伝子
細胞株
臓細胞
組換え）
不明
製造工程 無
無
無
310
2023/10/25
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
311
2023/10/25
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血清
伝子組換え）
ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
液
ランド
無
無
312
2023/10/25
230801
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血液
ウサギIgG
凝固第９因子
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
313
2023/10/25
230802
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血液
凝固第８因子
マウスモノク
乾燥濃縮人血液 ローナル抗体
凝固第９因子
マウスハイ
ブリドーマ
米国、英国 製造工程 無
無
無
アレクシオン
230799 ファーマ合同
会社
アレクシオン
230800 ファーマ合同
会社
22 / 26
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/r
oute/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Khmer Times.
https://www.khmertimeskh.co
インフルエン m/501357799/study-revealsザ
diverse-swine-flu-strainscirculating-in-cambodian-pigsfor-15-years/
受理日
番号
報告者名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
乳濁細胞培養イ
ンフルエンザＨＡ
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
胚幹細胞由来 アヒル胚幹
株） 乳濁細胞
株化細胞
細胞
培養インフルエ
ンザＨＡワクチン
（プロトタイプ）
フランス
製造工程 無
無
無
一般名
生物由来成
分名
290
2023/10/19
230772
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
291
2023/10/20
230773
アガルシダーゼ
武田薬品工業
アルファ（遺伝子 ヘパリン
（株）
組換え）
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
292
2023/10/20
加熱人血漿たん
白 人血清アル
ブミン 乾燥ポリ
エチレングリコー
ル処理人免疫グ
武田薬品工業
230774
ロブリン 乾燥濃 ヘパリン
（株）
縮人アンチトロン
ビン３ 人免疫グ
ロブリン 乾燥人
血液凝固第９因
子複合体
ブタ腸粘膜
中国
添加物・
製造工程 無
製造工程
無
無
293
2023/10/20
230778 サノフィ（株）
チャイニー
デュピルマブ（遺 CHO K1由来の ズハムス
不明
伝子組換え）
細胞株
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
294
2023/10/20
230779 サノフィ（株）
デュピルマブ（遺
N-Zアミン
伝子組換え）
ウシ乳、ブタ
不明、米国 製造工程 無
膵臓
無
無
295
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥濃縮人活性 活性化プロテイ
ヒト血液
化プロテインＣ ンC
2023/10/20
230780
296
2023/10/23
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
武田薬品工業 細胞培養インフ ウシの乳由来
230783
（株）
ルエンザワクチ 成分
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ベドリズマブ（遺
伝子組換え）
297
2023/10/23
230785
2023/10/23
人血清アルブミ
ンジエチレントリ
日本メジフィ
230786
アミン五酢酸テ
ジックス（株）
クネチウム（９９
ｍＴｃ）
298
有効成分 有
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
日本
有効成分 無
無
無
人血清アルブミ
生物学的製
ンジエチレント
剤基準 人血
リアミン五酢酸
日本
清アルブミ
テクネチウム
ン
（99mTc）
有効成分 無
無
無
ウシの乳
メルスモン製
胎盤絨毛分解
胎盤絨毛分解物
ヒト胎盤
薬（株）
物
日本
299
2023/10/23
230787
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］ ベバシズマ
チャイニー
ブ（遺伝子組換 チャイニーズハ
ズハムス
え）［後続２］ ト ムスター卵巣
ター卵巣
ラスツズマブ デ (CHO)細胞
(CHO)細胞
ルクステカン（遺
伝子組換え） ア
ダリムマブ（遺伝
子組換え）［後続
２］
300
2023/10/23
230788
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプシン
子組換え）
ウシ膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
301
2023/10/23
230789
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝
トリプトン
子組換え）
ウシ乳
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
無
無
302
2023/10/23
230790
第一三共
（株）
デノスマブ（遺伝 カルボキシペプ
ブタ膵臓
子組換え）
チダーゼB
米国
製造工程 無
無
無
303
2023/10/24
230791 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ウシ血清
クチン
ウシの血液 不明
製造工程 無
無
無
304
2023/10/24
230792 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ウシ胎児血清
クチン
ウシ胎児の
不明
血清
製造工程 無
無
無
305
2023/10/24
230793 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ＤＮａｓｅ Ⅰ
クチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
306
2023/10/24
230794 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ RＮase A
クチン
ウシの膵臓 不明
製造工程 無
無
無
ブタの膵臓
不明
製造工程 有
無
無
アフリカミド
リザルの腎 不明
細胞由来
製造工程 無
無
無
米国
製造工程 無
無
無
307
2023/10/24
230795 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ トリプシン
クチン
308
2023/10/24
230796 デンカ（株）
乾燥組織培養不
活化Ａ型肝炎ワ ＧＬ３７細胞
クチン
309
2023/10/24
230798 サノフィ（株）
エフトレノナコグ
ヒト胎児由来腎 ヒト胎児腎
アルファ（遺伝子
細胞株
臓細胞
組換え）
不明
製造工程 無
無
無
310
2023/10/25
エクリズマブ（遺 ウシ血清アル
伝子組換え）
ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
311
2023/10/25
エクリズマブ（遺
ウシ胎仔血清
伝子組換え）
ウシ胎仔血 ニュージー
製造工程 無
液
ランド
無
無
312
2023/10/25
230801
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血液
ウサギIgG
凝固第９因子
ウサギ血液 日本
製造工程 無
無
無
313
2023/10/25
230802
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血液
凝固第８因子
マウスモノク
乾燥濃縮人血液 ローナル抗体
凝固第９因子
マウスハイ
ブリドーマ
米国、英国 製造工程 無
無
無
アレクシオン
230799 ファーマ合同
会社
アレクシオン
230800 ファーマ合同
会社
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感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/r
oute/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Khmer Times.
https://www.khmertimeskh.co
インフルエン m/501357799/study-revealsザ
diverse-swine-flu-strainscirculating-in-cambodian-pigsfor-15-years/