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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
134
135
136
137
受理日
2023/9/19
2023/9/19
2023/9/19
2023/9/19
番号
報告者名
230576
230577
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原材料名
原産国
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
カザミノ酸
フテリア破傷風
混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきワクチン
沈降精製百日せ スキムミルク
きジフテリア破
傷風混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ポリペプトン
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、
ポーラン
ド、中国
無
無
ウシ肝臓
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、日
本
無
無
ウシ肉
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、日
本
無
無
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
ＫＭバイオロ
230575
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
230578
ジクス（株）
一般名
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
肝臓
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
138
2023/9/19
230579
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきジフテリ
肉
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ（セー
ビン株）混合ワク
チン
139
2023/9/19
230580
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗 はぶウマ抗毒
毒素
素
140
2023/9/19
230581
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ まむしウマ抗毒
ウマ血液
抗毒素
素
日本
有効成分 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
血清
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウマ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
インフルエンザＨ
Ａワクチン イン
フルエンザワク
発育鶏卵
チン 沈降インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ニワトリ発育
日本
鶏卵
製造工程 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥 ペプシン
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
ブタ
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
141
142
143
2023/9/19
2023/9/19
2023/9/19
230582
230583
230584
13 / 26
感染症
（PT）
出典
134
135
136
137
受理日
2023/9/19
2023/9/19
2023/9/19
2023/9/19
番号
報告者名
230576
230577
生物由来成
分名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原材料名
原産国
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
カザミノ酸
フテリア破傷風
混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきワクチン
沈降精製百日せ スキムミルク
きジフテリア破
傷風混合ワクチ
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ポリペプトン
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、
ポーラン
ド、中国
無
無
ウシ肝臓
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、日
本
無
無
ウシ肉
米国、オー
ストラリア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、日
本
無
無
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
ＫＭバイオロ
230575
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
230578
ジクス（株）
一般名
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
肝臓
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
138
2023/9/19
230579
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド ジ
フテリアトキソイ
ド 沈降精製百
日せきジフテリ
肉
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ（セー
ビン株）混合ワク
チン
139
2023/9/19
230580
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗 はぶウマ抗毒
毒素
素
140
2023/9/19
230581
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ まむしウマ抗毒
ウマ血液
抗毒素
素
日本
有効成分 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
血清
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
ウマ血液
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
インフルエンザＨ
Ａワクチン イン
フルエンザワク
発育鶏卵
チン 沈降インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
ニワトリ発育
日本
鶏卵
製造工程 無
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗
毒素 乾燥まむ
しウマ抗毒素
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥 ペプシン
ジフテリアウマ
抗毒素 乾燥ボ
ツリヌスウマ抗
毒素
ブタ
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
141
142
143
2023/9/19
2023/9/19
2023/9/19
230582
230583
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感染症
（PT）
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