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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
371
受理日
番号
報告者名
2023/11/24
（社）日本血
230877
液製剤機構
一般名
生物由来成
分名
乾燥濃縮人血液 血液凝固第IX
凝固第９因子
因子
原材料名
人血液
原産国
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
HIV感染
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
372
2023/11/24
230878
（社）日本血
液製剤機構
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗体
人免疫グロブリ 含有人免疫グ 人血液
ン
ロブリンＧ
米国
有効成分 有
無
無
373
2023/11/24
230879
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
HIV感染
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
374
2023/11/27
230881
バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス バシリキシマブ
（遺伝子組換 ブリドーマ細 不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
え）
胞
有効成分 無
無
無
375
2023/11/27
230882
ノバルティス バシリキシマブ ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） （遺伝子組換え） ミン
スイス
有効成分 無
無
無
376
2023/11/27
230883
ノバルティス バシリキシマブ ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） （遺伝子組換え） リン
フランス
有効成分 無
無
無
377
2023/11/27
230884
ノバルティス バシリキシマブ
ウシ胎仔血清
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
米国
有効成分 無
無
無
378
2023/11/27
230885
ノバルティス バシリキシマブ
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ウシインスリン
有効成分 無
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
出物
ダ
無
無
379
2023/11/28
230888 東レ（株）
インターフェロン インターフェロ
ベータ
ン ベータ
380
2023/11/28
230889 東レ（株）
381
2023/11/28
ウシ血液
ヒト線維芽
細胞
日本
有効成分 無
無
無
インターフェロン 人血清アルブミ
ヒト血液
ベータ
ン
日本
添加物
無
無
無
230890 東レ（株）
インターフェロン
乳糖水和物
ベータ
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ブタ膵臓抽
出物
382
2023/11/28
230891 東レ（株）
インターフェロン
ウシ血清
ベータ
383
2023/11/28
230892 東レ（株）
インターフェロン
トリプシン
ベータ
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ベズロトクスマブ
チャイニー
（遺伝子組換え） チャイニーズハ
ズハムス
ペムブロリズマ ムスター卵巣
英国、米国 製造工程 無
ター卵巣細
ブ（遺伝子組換 細胞
胞
え）
無
無
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
細胞株）
胞
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
384
2023/11/29
230893 ＭＳＤ（株）
385
2023/11/30
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイ
230894 スクライン
ルスワクチン
（株）
386
2023/11/30
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイ
230895 スクライン
ルスワクチン
（株）
387
2023/11/30
230896 サノフィ（株）
アレムツズマブ
CHO細胞株
（遺伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
388
2023/11/30
230897 サノフィ（株）
アレムツズマブ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
389
2023/11/30
230898 サノフィ（株）
アレムツズマブ ウシ血清アル
（遺伝子組換え） ブミン
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
カザミノ酸
ウシ、乳
26 / 26
371
受理日
番号
報告者名
2023/11/24
（社）日本血
230877
液製剤機構
一般名
生物由来成
分名
乾燥濃縮人血液 血液凝固第IX
凝固第９因子
因子
原材料名
人血液
原産国
日本
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
HIV感染
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
372
2023/11/24
230878
（社）日本血
液製剤機構
乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ） 抗Ｄ（Rho）抗体
人免疫グロブリ 含有人免疫グ 人血液
ン
ロブリンＧ
米国
有効成分 有
無
無
373
2023/11/24
230879
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンIII
日本
有効成分 有
無
無
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
HIV感染
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
374
2023/11/27
230881
バシリキシマブ マウスハイ
ノバルティス バシリキシマブ
（遺伝子組換 ブリドーマ細 不明
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
え）
胞
有効成分 無
無
無
375
2023/11/27
230882
ノバルティス バシリキシマブ ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） （遺伝子組換え） ミン
スイス
有効成分 無
無
無
376
2023/11/27
230883
ノバルティス バシリキシマブ ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） （遺伝子組換え） リン
フランス
有効成分 無
無
無
377
2023/11/27
230884
ノバルティス バシリキシマブ
ウシ胎仔血清
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
米国
有効成分 無
無
無
378
2023/11/27
230885
ノバルティス バシリキシマブ
ウシ膵臓抽 米国、カナ
ウシインスリン
有効成分 無
ファーマ（株） （遺伝子組換え）
出物
ダ
無
無
379
2023/11/28
230888 東レ（株）
インターフェロン インターフェロ
ベータ
ン ベータ
380
2023/11/28
230889 東レ（株）
381
2023/11/28
ウシ血液
ヒト線維芽
細胞
日本
有効成分 無
無
無
インターフェロン 人血清アルブミ
ヒト血液
ベータ
ン
日本
添加物
無
無
無
230890 東レ（株）
インターフェロン
乳糖水和物
ベータ
ウシ乳
オランダ
添加物
無
無
無
ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ブタ膵臓抽
出物
382
2023/11/28
230891 東レ（株）
インターフェロン
ウシ血清
ベータ
383
2023/11/28
230892 東レ（株）
インターフェロン
トリプシン
ベータ
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ベズロトクスマブ
チャイニー
（遺伝子組換え） チャイニーズハ
ズハムス
ペムブロリズマ ムスター卵巣
英国、米国 製造工程 無
ター卵巣細
ブ（遺伝子組換 細胞
胞
え）
無
無
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
不明
細胞（CHO-K1 ター卵巣細
細胞株）
胞
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
製造工程 無
無
無
384
2023/11/29
230893 ＭＳＤ（株）
385
2023/11/30
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイ
230894 スクライン
ルスワクチン
（株）
386
2023/11/30
グラクソ・スミ
組換えＲＳウイ
230895 スクライン
ルスワクチン
（株）
387
2023/11/30
230896 サノフィ（株）
アレムツズマブ
CHO細胞株
（遺伝子組換え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
388
2023/11/30
230897 サノフィ（株）
アレムツズマブ
ウシ胎児血清
（遺伝子組換え）
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
389
2023/11/30
230898 サノフィ（株）
アレムツズマブ ウシ血清アル
（遺伝子組換え） ブミン
ウシの血清
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
カザミノ酸
ウシ、乳
26 / 26