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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
171
172
173
174
受理日
番号
報告者名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
無
インフルエンザＨ
Ａワクチン 沈降
インフルエンザ 発育鶏卵
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
株）
発育鶏卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
第一三共
（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
日本、ドイ
製造工程 無
ツ、米国
無
無
第一三共
（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降 ウマ血清
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（ソークワクチ
ン）混合ワクチン
ウマ血液
米国、フラ
製造工程 無
ンス
無
無
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷 ウマ脱繊維素
風混合ワクチン 血液
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（ソークワクチ
ン）混合ワクチン
ウマ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/9/22
230626
原産国
無
第一三共
（株）
第一三共
230624
（株）
2023/9/22
原材料名
日本、カナ
ダ、米国、
デンマー
ク、オース
製造工程 無
トラリア、メ
キシコ、ス
ペイン、チ
リ
230623
230625
生物由来成
分名
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風混合ワクチ
ン 沈降ジフテリ
ブタ膵臓及
ア破傷風混合ト パンクレアチン
び十二指腸
キソイド 沈降破
傷風トキソイド
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ（ソー
クワクチン）混合
ワクチン
2023/9/22
2023/9/22
一般名
175
2023/9/22
230627
第一三共
（株）
176
2023/9/22
230628
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
マウスモノク
ルファ ペゴル
（株）
ローナル抗体
（遺伝子組換え）
マウス由来
ハイブリドー 不明
マ細胞
製造工程 無
無
無
177
2023/9/22
230629
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
ベビーハムス
ルファ ペゴル
（株）
ター腎細胞
（遺伝子組換え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
178
2023/9/22
米国
製造工程 無
無
無
179
2023/9/22
米国
製造工程 無
無
無
180
2023/9/25
ドイツ、米
国
有効成分 有
有
無
181
2023/9/25
アレクシオン
230630 ファーマ合同
会社
アレクシオン
230631 ファーマ合同
会社
230632
セベリパーゼ
アルファ（遺伝子 卵白
鶏卵
組換え）
セベリパーゼ
人血清アルブミ
アルファ（遺伝子
人血漿
ン
組換え）
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
（社）日本血
230633
液製剤機構
ポリエチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン ｐ
人免疫グロブリ
Ｈ４処理酸性人
人血液
ンG
免疫グロブリン
人免疫グロブリ
ン
日本
有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
出典
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
182
2023/9/25
230634
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブミ
人血液
子 乾燥濃縮人 ン
血液凝固第９因
子
日本
有効成分
有
添加物
無
無
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
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171
172
173
174
受理日
番号
報告者名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
無
インフルエンザＨ
Ａワクチン 沈降
インフルエンザ 発育鶏卵
ワクチン（Ｈ５Ｎ１
株）
発育鶏卵
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
第一三共
（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン
日本、ドイ
製造工程 無
ツ、米国
無
無
第一三共
（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風混合
ワクチン 沈降 ウマ血清
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（ソークワクチ
ン）混合ワクチン
ウマ血液
米国、フラ
製造工程 無
ンス
無
無
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷 ウマ脱繊維素
風混合ワクチン 血液
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（ソークワクチ
ン）混合ワクチン
ウマ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
2023/9/22
230626
原産国
無
第一三共
（株）
第一三共
230624
（株）
2023/9/22
原材料名
日本、カナ
ダ、米国、
デンマー
ク、オース
製造工程 無
トラリア、メ
キシコ、ス
ペイン、チ
リ
230623
230625
生物由来成
分名
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風混合ワクチ
ン 沈降ジフテリ
ブタ膵臓及
ア破傷風混合ト パンクレアチン
び十二指腸
キソイド 沈降破
傷風トキソイド
乾燥弱毒生麻し
ん風しん混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ（ソー
クワクチン）混合
ワクチン
2023/9/22
2023/9/22
一般名
175
2023/9/22
230627
第一三共
（株）
176
2023/9/22
230628
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
マウスモノク
ルファ ペゴル
（株）
ローナル抗体
（遺伝子組換え）
マウス由来
ハイブリドー 不明
マ細胞
製造工程 無
無
無
177
2023/9/22
230629
ダモクトコグ ア
バイエル薬品
ベビーハムス
ルファ ペゴル
（株）
ター腎細胞
（遺伝子組換え）
ベビーハム
スター腎細 不明
胞
製造工程 無
無
無
178
2023/9/22
米国
製造工程 無
無
無
179
2023/9/22
米国
製造工程 無
無
無
180
2023/9/25
ドイツ、米
国
有効成分 有
有
無
181
2023/9/25
アレクシオン
230630 ファーマ合同
会社
アレクシオン
230631 ファーマ合同
会社
230632
セベリパーゼ
アルファ（遺伝子 卵白
鶏卵
組換え）
セベリパーゼ
人血清アルブミ
アルファ（遺伝子
人血漿
ン
組換え）
乾燥濃縮人プロ
ＣＳＬベーリン
人プロトロンビ
トロンビン複合
ヒト血液
グ（株）
ン複合体
体
（社）日本血
230633
液製剤機構
ポリエチレングリ
コール処理人免
疫グロブリン ｐ
人免疫グロブリ
Ｈ４処理酸性人
人血液
ンG
免疫グロブリン
人免疫グロブリ
ン
日本
有効成分 有
無
無
感染症
（PT）
出典
細菌感染
ProMED-mail
20230803.8711548
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
182
2023/9/25
230634
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
血液凝固第８因 人血清アルブミ
人血液
子 乾燥濃縮人 ン
血液凝固第９因
子
日本
有効成分
有
添加物
無
無
HIV感染
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
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