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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ハートエキス
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
①～③クジ
ラ心臓 ④ブ
不明
タ又はクジラ
心臓
製造工程 無
無
無
144
2023/9/19
ＫＭバイオロ
230585
ジクス（株）
145
2023/9/19
230586
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗
はぶ毒
毒素
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
146
2023/9/19
230587
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ
まむし毒
抗毒素
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
2023/9/19
乾燥細胞培養日
本脳炎ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
（財）阪大微 オ（セービン株）
230588
Vero細胞
生物病研究会 混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ
型混合ワクチン
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
製造工程 無
無
無
2023/9/19
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザＨＡワク
チン 沈降インフ
（財）阪大微
230589
ルエンザワクチ 尿膜腔液
生物病研究会
ン（Ｈ５Ｎ１株）
Ａ型インフルエン
ザＨＡワクチン
（Ｈ１Ｎ１株）
発育鶏卵
製造工程 有
無
無
147
148
日本
感染症
（PT）
鳥インフルエ Emerg Microbes Infect.
ンザ
12(2023)e2184177
COVID-19
ウイルス感
染
2023/9/19
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
ムンディファー （遺伝子組換え） ヒト血清アルブ
230590
ヒト血液
マ（株）
インジウム（１１１ ミン
Ｉｎ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
米国
有
無
無
2023/9/19
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
ムンディファー （遺伝子組換え） ウシ乳加水分
230591
マ（株）
インジウム（１１１ 解物
Ｉｎ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
151
2023/9/20
日本化薬
230592
（株）
不明
製造工程 無
無
無
152
2023/9/21
オランダ、
米国、スイ 有効成分 無
ス
無
無
153
2023/9/21
230595
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシ蛋白加水
（株）
（遺伝子組換え） 分解物
ウシ脾臓、
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
154
2023/9/21
230596
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシ血清アル
（株）
（遺伝子組換え） ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
155
2023/9/21
230597
田辺三菱製薬 インフリキシマブ
ウシ胎児血清
（株）
（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
156
2023/9/21
230598
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシリポプロテ
ウシ血液
（株）
（遺伝子組換え） イン
米国
製造工程 無
無
無
157
2023/9/21
230599
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシアポトラン
ウシ血液
（株）
（遺伝子組換え） スフェリン
米国
製造工程 無
無
無
158
2023/9/21
230600
田辺三菱製薬 インフリキシマブ マウス骨髄腫
（株）
（遺伝子組換え） 由来細胞
製造工程 無
無
無
159
2023/9/21
230601
富士製薬工業 ヒト絨毛性性腺
（株）
刺激ホルモン
ヒト絨毛性性腺 妊婦の尿抽
中国
刺激ホルモン 出物
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
149
150
ウシ乳
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞（CHO細 ター卵巣細
［後続４］
胞株）
胞
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ 腫細胞を融
田辺三菱製薬 インフリキシマブ
230594
ブ（遺伝子組換 合した細胞
（株）
（遺伝子組換え）
え）
にヒト遺伝
子を導入し
た細胞株
マウス骨髄
オランダ
腫
160
2023/9/21
230602 サノフィ（株）
遺伝子組換
アガルシダーゼ アガルシダー えチャイニー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺伝 ズハムス
不明
組換え）
子組換え）
ター卵巣細
胞
161
2023/9/21
230603 サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ
ベータ（遺伝子 ドナーウシ血清
血液
組換え）
14 / 26
添加物
出典
Viruses. 15(2023)1187
PLoS Negl Trop Dis.
17(2023)e0011374
ウエストナイ
ProMED-mail
ルウイルス
20230823.8711802
感染
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破傷
風トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ハートエキス
風混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オ（セービン株）
混合ワクチン
①～③クジ
ラ心臓 ④ブ
不明
タ又はクジラ
心臓
製造工程 無
無
無
144
2023/9/19
ＫＭバイオロ
230585
ジクス（株）
145
2023/9/19
230586
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥はぶウマ抗
はぶ毒
毒素
ハブ毒素
日本
製造工程 無
無
無
146
2023/9/19
230587
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
乾燥まむしウマ
まむし毒
抗毒素
マムシ毒素 日本
製造工程 無
無
無
2023/9/19
乾燥細胞培養日
本脳炎ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
（財）阪大微 オ（セービン株）
230588
Vero細胞
生物病研究会 混合ワクチン
沈降精製百日せ
きジフテリア破
傷風不活化ポリ
オヘモフィルスｂ
型混合ワクチン
アフリカミド
リザル健常 日本
成体の腎臓
製造工程 無
無
無
2023/9/19
インフルエンザ
ワクチン インフ
ルエンザＨＡワク
チン 沈降インフ
（財）阪大微
230589
ルエンザワクチ 尿膜腔液
生物病研究会
ン（Ｈ５Ｎ１株）
Ａ型インフルエン
ザＨＡワクチン
（Ｈ１Ｎ１株）
発育鶏卵
製造工程 有
無
無
147
148
日本
感染症
（PT）
鳥インフルエ Emerg Microbes Infect.
ンザ
12(2023)e2184177
COVID-19
ウイルス感
染
2023/9/19
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
ムンディファー （遺伝子組換え） ヒト血清アルブ
230590
ヒト血液
マ（株）
インジウム（１１１ ミン
Ｉｎ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
米国
有
無
無
2023/9/19
イットリウム（９０
Ｙ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
ムンディファー （遺伝子組換え） ウシ乳加水分
230591
マ（株）
インジウム（１１１ 解物
Ｉｎ）イブリツモマ
ブ チウキセタン
（遺伝子組換え）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
151
2023/9/20
日本化薬
230592
（株）
不明
製造工程 無
無
無
152
2023/9/21
オランダ、
米国、スイ 有効成分 無
ス
無
無
153
2023/9/21
230595
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシ蛋白加水
（株）
（遺伝子組換え） 分解物
ウシ脾臓、
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
154
2023/9/21
230596
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシ血清アル
（株）
（遺伝子組換え） ブミン
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
155
2023/9/21
230597
田辺三菱製薬 インフリキシマブ
ウシ胎児血清
（株）
（遺伝子組換え）
ウシ血液
米国
製造工程 無
無
無
156
2023/9/21
230598
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシリポプロテ
ウシ血液
（株）
（遺伝子組換え） イン
米国
製造工程 無
無
無
157
2023/9/21
230599
田辺三菱製薬 インフリキシマブ ウシアポトラン
ウシ血液
（株）
（遺伝子組換え） スフェリン
米国
製造工程 無
無
無
158
2023/9/21
230600
田辺三菱製薬 インフリキシマブ マウス骨髄腫
（株）
（遺伝子組換え） 由来細胞
製造工程 無
無
無
159
2023/9/21
230601
富士製薬工業 ヒト絨毛性性腺
（株）
刺激ホルモン
ヒト絨毛性性腺 妊婦の尿抽
中国
刺激ホルモン 出物
有効成分 無
無
無
有効成分 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
149
150
ウシ乳
チャイニーズハ チャイニー
ベバシズマブ
ムスター卵巣 ズハムス
（遺伝子組換え）
細胞（CHO細 ター卵巣細
［後続４］
胞株）
胞
マウス脾臓
細胞と骨髄
インフリキシマ 腫細胞を融
田辺三菱製薬 インフリキシマブ
230594
ブ（遺伝子組換 合した細胞
（株）
（遺伝子組換え）
え）
にヒト遺伝
子を導入し
た細胞株
マウス骨髄
オランダ
腫
160
2023/9/21
230602 サノフィ（株）
遺伝子組換
アガルシダーゼ アガルシダー えチャイニー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺伝 ズハムス
不明
組換え）
子組換え）
ター卵巣細
胞
161
2023/9/21
230603 サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ
ベータ（遺伝子 ドナーウシ血清
血液
組換え）
14 / 26
添加物
出典
Viruses. 15(2023)1187
PLoS Negl Trop Dis.
17(2023)e0011374
ウエストナイ
ProMED-mail
ルウイルス
20230823.8711802
感染