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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［843KB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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番号
356
2023/11/21
230861 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体）
ウシ乳、ブタ 不明
製造工程 無
無
無
357
2023/11/21
230862 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
液
キソイド結合体）
ウシ心臓
ブラジル
製造工程 無
無
無
358
2023/11/21
230863 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
359
2023/11/21
230864 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体）
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
360
2023/11/21
230865 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
361
2023/11/22
230867
乾燥ペプシン処
理人免疫グロブ ペプシン
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
362
2023/11/22
230868 サノフィ（株）
無
無
363
2023/11/22
230869 サノフィ（株）
無
無
364
2023/11/22
230870 サノフィ（株）
無
無
365
2023/11/24
230871
有効成分 無
無
無
2023/11/24
田辺三菱製薬 肺サーファクタン サーファクタン
230872
ウシ肺
（株）
ト
ト
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
367
2023/11/24
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
持田製薬
（株）
230873 サノフィ（株）
一般名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
366
報告者名
生物由来成
分名
No.
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細胞
フランス、
ウサギ免疫グロ ウサギ免疫グ ウサギ血清
有効成分 無
ベルギー
ブリン
ロブリン
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
抗ヒト胸腺細胞
デンマー
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ヒト胸腺
製造工程 無
ク、ノル
ブリン
ウェー、フィ
ンランド、
ポーラン
ド、ベル
ギー
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ヒト血液
米国
製造工程 無
ブリン
ウリナスタチン
ウリナスタチン ヒト尿
中国
チャイニー
ラロニダーゼ（遺 ラロニダーゼ ズハムス
不明
伝子組換え）
(遺伝子組換え) ター卵巣細
胞
368
2023/11/24
230874 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
メキシコ、
ニュージー
ウシ胎児血
ランド、
製造工程 無
液
オーストラ
リア
369
2023/11/24
230875 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
370
2023/11/24
230876
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
ゲン
質
人血液
日本
無
無
（社）日本血
液製剤機構
有効成分 有
感染症
（PT）
HIV感染
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
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356
2023/11/21
230861 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト トリプトンV
キソイド結合体）
ウシ乳、ブタ 不明
製造工程 無
無
無
357
2023/11/21
230862 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
ウシ心臓浸出
クチン（破傷風ト
液
キソイド結合体）
ウシ心臓
ブラジル
製造工程 無
無
無
358
2023/11/21
230863 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
カゼインペプチ
クチン（破傷風ト
ウシ乳
ドＮ3
キソイド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
359
2023/11/21
230864 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト 肉エキス
キソイド結合体）
ウシ肝臓及
フランス
び肺
製造工程 無
無
無
360
2023/11/21
230865 サノフィ（株）
４価髄膜炎菌ワ
クチン（破傷風ト スキムミルク
キソイド結合体）
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
361
2023/11/22
230867
乾燥ペプシン処
理人免疫グロブ ペプシン
リン
ブタ胃粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
362
2023/11/22
230868 サノフィ（株）
無
無
363
2023/11/22
230869 サノフィ（株）
無
無
364
2023/11/22
230870 サノフィ（株）
無
無
365
2023/11/24
230871
有効成分 無
無
無
2023/11/24
田辺三菱製薬 肺サーファクタン サーファクタン
230872
ウシ肺
（株）
ト
ト
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
有効成分 無
無
無
無
無
367
2023/11/24
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
持田製薬
（株）
230873 サノフィ（株）
一般名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
366
報告者名
生物由来成
分名
No.
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細胞
フランス、
ウサギ免疫グロ ウサギ免疫グ ウサギ血清
有効成分 無
ベルギー
ブリン
ロブリン
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
抗ヒト胸腺細胞
デンマー
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ヒト胸腺
製造工程 無
ク、ノル
ブリン
ウェー、フィ
ンランド、
ポーラン
ド、ベル
ギー
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ヒト血液
米国
製造工程 無
ブリン
ウリナスタチン
ウリナスタチン ヒト尿
中国
チャイニー
ラロニダーゼ（遺 ラロニダーゼ ズハムス
不明
伝子組換え）
(遺伝子組換え) ター卵巣細
胞
368
2023/11/24
230874 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
ウシ胎児血清
伝子組換え）
メキシコ、
ニュージー
ウシ胎児血
ランド、
製造工程 無
液
オーストラ
リア
369
2023/11/24
230875 サノフィ（株）
ラロニダーゼ（遺
トリプシン
伝子組換え）
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
370
2023/11/24
230876
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
ゲン
質
人血液
日本
無
無
（社）日本血
液製剤機構
有効成分 有
感染症
（PT）
HIV感染
出典
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/media/16
4829/download(update
2023/05/12)
IPFAホームページ.
脳アミロイド https://ipfa.nl/wp血管障害
content/uploads/2022/10/G.Edgren.pdf
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
異型クロイツ
nt/news/ban-lifted-on-useフェルト・ヤ
of-uk-plasma-toコブ病
manufacture-life-savingalbumin-treatments
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