別 添
表 1. 調査 1 における各コホートの人数の内訳
コホート

曝露群（ジェネリック医薬品）
総患者数

継続患者数（割合）

対照群（先発医薬品）

切替え患者数（割合）

アトルバスタチンカルシウム水和物
14,191
13,851 （ 97.6% ）
シンバスタチン
293
279 （ 95.2% ）
ピタバスタチンカルシウム水和物
5,419
5,143 （ 94.9% ）
プラバスタチンナトリウム
4,236
4,139 （ 97.7% ）
フルバスタチンナトリウム
121
>10* （
* ）
ロスバスタチンカルシウム
2,473
2,156 （ 87.2% ）
* MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。

340
14
276
97
<10*
317

（
（
（
（
（
（

2.4%
4.8%
5.1%
2.3%
*
12.8%

総患者数

継続患者数（割合）

3,163
394
7,123
2,447
348
15,179

）
）
）
）
）
）

2,419
383
6,002
2,259
332
14,895

（
（
（
（
（
（

76.5%
97.2%
84.3%
92.3%
95.4%
98.1%

切替え患者数（割合）
744
11
1,121
188
16
284

）
）
）
）
）
）

23.5%
2.8%
15.7%
7.7%
4.6%
1.9%

（
（
（
（
（
（

）
）
）
）
）
）

表 2. 継続患者及び切替え患者の追跡期間の要約統計量
継続患者

コホート
患者数

中央値

（

四分位範囲

アトルバスタチンカルシウム水和物
曝露群（ジェネリック医薬品）
13,851
145.0 （
99.0 472.0
対照群（先発医薬品）
2,419
139.0 （
98.0 418.0
シンバスタチン
曝露群（ジェネリック医薬品）
279
93.0 （
12.0 109.0
対照群（先発医薬品）
383
120.0 （
93.0 431.0
ピタバスタチンカルシウム水和物
曝露群（ジェネリック医薬品）
5,143
139.0 （
97.0 422.0
対照群（先発医薬品）
6,002
179.0 （
107.0 555.0
プラバスタチンナトリウム
曝露群（ジェネリック医薬品）
4,139
125.0 （
96.0 364.0
対照群（先発医薬品）
2,259
145.0 （
98.0 447.0
フルバスタチンナトリウム
曝露群（ジェネリック医薬品）
>10*
103.0 （
* *
対照群（先発医薬品）
332
149.0 （
98.0 622.5
ロスバスタチンカルシウム
曝露群（ジェネリック医薬品）
2,156
133.0 （
93.0 349.5
対照群（先発医薬品）
14,895
168.0 （
99.0 497.0
* MID-NET®の公表基準に基づき 10 未満の集計値が特定できないようマスクしている。

切替え患者
切替え前
（
四分位範囲
） 中央値

（

切替え後
四分位範囲

）

391.0
224.5

（
（

252.0
110.0

-

429.5
1119.0

）
）

）
）

121.0
146.0

（
（

97.0
106.0

-

264.0
403.0

）
）

632.5
699.0

）
）

175.5
355.0

（
（

111.0
167.0

-

257.0
1319.0

）
）

-

18.0
290.0

）
）

112.0
131.0

（
（

97.0
101.0

-

171.0
977.0

）
）

*
74.0

-

*
758.0

）
）

193.0
536.0

（
（

*
209.0

-

*
1562.0

）
）

3.0
29.0

-

15.0
254.5

）
）

105.0
320.5

（
（

91.0
111.0

-

136.0
980.0

）
）

）

患者数

中央値

）
）

340
744

425.5
69.0

（
（

91.5
7.0

-

823.5
279.0

）
）

）
）

14
11

13.0
51.0

（
（

7.0
9.0

-

24.0
221.0

）
）

276
1,121

90.0
314.0

（
（

13.0
90.0

-

）
）

97
188

6.0
17.5

（
（

3.0
5.0

）
）

<10*
16

2.0
366.5

（
（

）
）

317
284

7.0
110.5

（
（

10

28 / 274