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資料１－４ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［16.8MB］ (100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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図 1-2 サブグループ 2 における AST 又は ALT 増加及び T-Bil 増加（Hy’s Law の定義参考）並びに ALP、T-Bil 及び γ-GTP 増加（CTCAE Grade 2 以
上及び CTCAE Grade 3 以上）に関する性・年齢調整ハザード比及び発現率の推移（対照群：ペラミビル）
アウトカム
ペラミビルの注意事項等情
性・年齢調整ハザード比
発現率
報における、アウトカムに
関連する副作用の記載
AST 又 は ALT
重大な副作用：劇症肝炎、
増 加 及 び T-Bil
肝機能障害、黄疸
増加（Hy’s Law
その他の副作用：AST 上
の定義参考）
昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇
ALP、T-Bil 及び
重大な副作用：劇症肝炎、
γ-GTP
肝機能障害、黄疸
増 加
（CTCAE Grade
その他の副作用：AST 上
2 以上）
昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇
7
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上及び CTCAE Grade 3 以上）に関する性・年齢調整ハザード比及び発現率の推移（対照群：ペラミビル）
アウトカム
ペラミビルの注意事項等情
性・年齢調整ハザード比
発現率
報における、アウトカムに
関連する副作用の記載
AST 又 は ALT
重大な副作用：劇症肝炎、
増 加 及 び T-Bil
肝機能障害、黄疸
増加（Hy’s Law
その他の副作用：AST 上
の定義参考）
昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇
ALP、T-Bil 及び
重大な副作用：劇症肝炎、
γ-GTP
肝機能障害、黄疸
増 加
（CTCAE Grade
その他の副作用：AST 上
2 以上）
昇、ALT 上昇、LDH 上昇、
ALP 上昇、ビリルビン上
昇、γ-GTP 上昇
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