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資料１－２ 調査結果報告書 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24579.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3年度第31回 3／22）《厚生労働省》 |
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現行
改訂案
2. 重要な基本的注意
2. 重要な基本的注意
（新設）
◇効能共通
成長ホルモンは、インスリン感受性を低下させるため、本剤の投与
により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある。定期的に血
糖値、HbA1c 等を測定し、異常が認められた場合は、投与量の減量
又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。特にターナー症
候群においては、耐糖能の低下を合併することがあり、経過を注意
深く観察すること。
◇成人成長ホルモン分泌不全症
◇成人成長ホルモン分泌不全症
1)～2)（略）
1)～2)（略）
3) 本剤の投与により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある
（削除）
ため、定期的に血糖値、HbA1c あるいは尿糖等を測定し、異常が認め
られた場合は投与量の減量あるいは投与中止を考慮すること。
4)～5)（略）
3)～4)（略）
3. 相互作用
3. 相互作用
併用注意（併用に注意すること）
併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序
薬剤名等
（略）
インスリン
臨床症状・措置方法
機序
本剤投与により、血
成長ホルモンがイン
（略）
インスリンの血糖降
成長ホルモンが抗イ
糖尿病用薬
下作用が減弱するこ
ンスリン様作用を有
インスリン製剤
糖値が上昇すること
スリン感受性を低下
とがある。
するため。
ビグアナイド系薬
がある。定期的に血
させるため。
剤
糖値、HbA1c 等を測
（略）
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改訂案
2. 重要な基本的注意
2. 重要な基本的注意
（新設）
◇効能共通
成長ホルモンは、インスリン感受性を低下させるため、本剤の投与
により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある。定期的に血
糖値、HbA1c 等を測定し、異常が認められた場合は、投与量の減量
又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。特にターナー症
候群においては、耐糖能の低下を合併することがあり、経過を注意
深く観察すること。
◇成人成長ホルモン分泌不全症
◇成人成長ホルモン分泌不全症
1)～2)（略）
1)～2)（略）
3) 本剤の投与により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある
（削除）
ため、定期的に血糖値、HbA1c あるいは尿糖等を測定し、異常が認め
られた場合は投与量の減量あるいは投与中止を考慮すること。
4)～5)（略）
3)～4)（略）
3. 相互作用
3. 相互作用
併用注意（併用に注意すること）
併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序
薬剤名等
（略）
インスリン
臨床症状・措置方法
機序
本剤投与により、血
成長ホルモンがイン
（略）
インスリンの血糖降
成長ホルモンが抗イ
糖尿病用薬
下作用が減弱するこ
ンスリン様作用を有
インスリン製剤
糖値が上昇すること
スリン感受性を低下
とがある。
するため。
ビグアナイド系薬
がある。定期的に血
させるため。
剤
糖値、HbA1c 等を測
（略）
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