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【参考資料4】匿名レセプト情報・匿名特定健診等情報の提供に関するガイドライン (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33780.html
出典情報 匿名感染症関連情報の第三者提供に関する有識者会議(第1回 6/23)《》
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⑦ 他の情報との連結について
当該研究を行うにあたり、匿名レセプト情報等を他の情報(高確則第5条の8に
規定する情報に限る。
)と連結する必要がある場合は、第 18 の規定に基づき提供申
出手続等を行うこと。
⑧ 外部委託等の有無等
当該研究を行うにあたり、研究を外部委託する場合は、外部委託する研究内容の
範囲及び外部委託をする必要性について記載すること。
⑨ 成果の公表方法
発表予定の学会・大会の名称及び活動内容(一般的な研究の場に限る。

、掲載予
定の学術誌、機関紙、専門誌、ウェブサイト等(一般に入手が可能なものに限る。

などを記入すること。なお、予定している全ての発表方法を記載すること。
⑩ 公表される内容
当該研究の結果として、発表する予定の内容について記載すること。
(5)提供する匿名レセプト情報等の内容
提供申出を行う匿名レセプト情報等について、抽出対象期間、種類及び抽出条件等
を記入すること。また、必要に応じてこれらの内容を示す資料を別紙として添付する
こと。加えて、提供申出を行う匿名レセプト情報等が研究内容に鑑みて最小限である
とする根拠を記入すること(サンプリングデータセットの提供の場合は不要とする。)

(6)匿名レセプト情報等の利用場所、保管場所及び管理方法
匿名レセプト情報等を実際に利用する場所(日本国内に限る。)、匿名レセプト情報
等を実際に利用する情報処理機器の管理状況及び環境並びに匿名レセプト情報等の
保管・管理方法を記載すること。
またオンサイトリサーチセンターを利用する場合は、匿名レセプト情報等を実際に
利用する場所はオンサイトリサーチセンター内とし、匿名レセプト情報等の利用・保
管・管理方法については本ガイドライン、利用規約及び運用管理規程を遵守すること。
また、オンサイトリサーチセンターから中間生成物又は最終生成物を含めたデータの
持ち出しを行う場合には、本ガイドラインに準じた匿名レセプト情報等の利用、保管、
管理を行うこととする。
なお、集計処理等について外部委託を行う場合で、その利用場所又は保管場所が委
託先となる場合は、その委託先における利用又は保管方法の内容を記載すること。
(7)匿名レセプト情報等の利用期間
匿名レセプト情報等を実際に利用し始め、返却するまでの期間(匿名レセプト情報
等ファイルを保管しておく期間を含む。)を記入すること。匿名レセプト情報等の利
用期間の上限は、原則として、2年間とする。
またオンサイトリサーチセンターを利用する場合は、オンサイトリサーチセンター
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