（付録）
研究計画書の記載事項の主なポイント（第５章第１の３）
記載事項/主なポイント

科学的観点

倫理的観点

□配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療
研究、研究計画に関連するヒト又は動物の受精
胚の作成に関する十分な専門的知識及び経験を
有するか。
（第４章第１の３の⑴の③）
□ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等
を用いる場合にあっては、ヒト又は動物の受精
胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する
十分な専門知識及び経験を有するか。
（第４章第
１の３の⑴の④）

□配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療研究に
関する倫理的な識見（研修の受講歴）を有するか。
（第
４章第１の３の⑴の①）
□ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用
いる場合にあっては、ヒト受精胚に遺伝情報改変技術
等を用いる生殖補助医療に関する倫理的な識見を有
するか。
（第４章第１の３の⑴の②）

□ヒト又は動物の配偶子又は受精胚の取扱いに関
する十分な経験を有するか。
（第４章第１の３の
⑵）

□ヒト又は動物の配偶子又は受精胚の取扱いに関する
倫理的な識見を有するか。
（第４章第１の３の⑵）

⑴研究計画の名称
⑵研究機関の名称及びそ
の所在地並びに研究機
関の長の氏名

⑶研究責任者の氏名、略
歴、研究業績、教育研修
の受講歴及び研究にお
いて果たす役割

⑷研究実施者の氏名、略
歴、研究業績、教育研修
の受講歴及び研究にお
いて果たす役割
⑸研究に用いられる配偶
子及びその入手方法

⑹研究の目的及び必要性

□研究に用いる配偶子の入手方法は適切か。
（第２
章第１及び第２）
□研究の目的は、本指針に規定する研究の要件を
満たしているか。
（第１章第１及び第３）
□研究の必要性は、ヒト受精胚を作成することで
しか成し得ないものであるか。
（ヒト受精胚の作
成において遺伝情報改変技術等を用いる場合に
あっては、その必要性についても含む。
）
□先行研究が明示された上で、当該研究の必要性
が記載されているか。

⑺研究の方法（ヒト受精胚
の作成において遺伝情
報改変技術等を用いる
場合にあっては、研究に
用いる遺伝情報改変技
術等の種類を含む。
）及
び期間

□研究の目的を達成するための方法が記載されて
いるか。
□ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等
を用いる場合にあっては、研究に用いる遺伝情
報改変技術等の種類、対象とする遺伝子名（明ら
かである場合）が記載されているか。
（第１章第
２の⑴）

⑻研究機関の基準に関す
る説明

□研究を行うために必要な施設及び設備を有して
いるか。
（第４章第１の１）
□配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療
研究、動物の受精胚又はヒト受精胚の作成、研究
計画に関連するヒト又は動物の受精胚に遺伝情
報改変技術等を用いる研究に関する十分な実績
及び技術的能力を有するか。
（第４章第１の１）
（⑶と併せて確認）

□ヒト受精胚の作成は、研究の実施のために必要かつ最
小限に限られているか。
（第２章第３）
□作成したヒト受精胚の取扱期間は、凍結保存期間を除
き、原始線条が現れるまで（14日を経過する日まで）
とされているか。
（第２章第４）
□禁止事項（人又は動物の胎内への移植、胎内移植でき
る設備を有する室内での研究）の遵守が担保されてい
るか。
（第２章第５）
□研究終了時、ヒト受精胚の取扱期間経過時の廃棄の方
法が記載されているか。
（第２章第７）

□インフォームド・コンセントを受けるための方法（説
明者、対象者、時期、実施方法、説明内容、説明者の
立場等）は適切か。
（第３章第２）
□インフォームド・コンセントに関する説明は、研究の
目的及び方法、提供される配偶子及び作成されるヒト
受精胚の取扱い、提供により生じる不利益、個人情報
の保護の方法その他必要な事項について十分な理解
が得られるような内容になっているか。
（第３章第２）
（添付資料と併せて確認）

⑼インフォームド・コンセ
ントに関する説明

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