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総－１－１ 医療機器及び臨床検査の保険適用について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76219.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第657回 9／16）《厚生労働省》 |
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［参考］
：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
販売名
償還価格
滅菌済み頭蓋内電極
（細径深部電極）
164,300 円
滅菌済み頭蓋内電極
（アンカーボルト）
○
37,000 円
外国平均価格
類似機能区分
との比
原価計算方式
1.14
改良加算 10％
原価計算方式
1.21
改良加算５％
有用性系加算
（細径深部電極）
改良加算
ハ 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比して、患者にとって低侵襲な治療が可
能となることや合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできることが、客観的
に示されていること。
a.
主に機能自体で直接的な工夫がなされている
b.
主に係る使用法など（その他の間接的な方法を含む）の改良が実現されている
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
（アンカーボルト）
改良加算
ハ 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比して、患者にとって低侵襲な治療が可
能となることや合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできることが、客観的
に示されていること。
a.
主に機能自体で直接的な工夫がなされている
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○
企業が希望する関連技術料
Ｋ１８１－６ 頭蓋内電極植込術
２
脳深部電極によるもの
ロ ７本以上の電極による場合
Ｄ２３５
脳波検査（過呼吸、光及び音刺激による負荷検査を含む。
）
Ｄ２３５－２ 長期継続頭蓋内脳波検査（１日につき）
96,850 点
720 点
500 点
Ｄ２３５－３ 長期脳波ビデオ同時記録検査（１日につき）
１
長期脳波ビデオ同時記録検査１
3,500 点
２
長期脳波ビデオ同時記録検査２
900 点
Ｄ２３８
脳波検査判断料
１
脳波検査判断料１
350 点
２
脳波検査判断料２
180 点
9
：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
販売名
償還価格
滅菌済み頭蓋内電極
（細径深部電極）
164,300 円
滅菌済み頭蓋内電極
（アンカーボルト）
○
37,000 円
外国平均価格
類似機能区分
との比
原価計算方式
1.14
改良加算 10％
原価計算方式
1.21
改良加算５％
有用性系加算
（細径深部電極）
改良加算
ハ 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比して、患者にとって低侵襲な治療が可
能となることや合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできることが、客観的
に示されていること。
a.
主に機能自体で直接的な工夫がなされている
b.
主に係る使用法など（その他の間接的な方法を含む）の改良が実現されている
合計２ポイントで 10％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
（アンカーボルト）
改良加算
ハ 構造等の工夫により、類似機能区分に属する既収載品に比して、患者にとって低侵襲な治療が可
能となることや合併症の発生が減少するなど、より安全かつ有効な治療をできることが、客観的
に示されていること。
a.
主に機能自体で直接的な工夫がなされている
合計１ポイントで５％（１ポイントあたり５％換算）の加算を希望する。
○
企業が希望する関連技術料
Ｋ１８１－６ 頭蓋内電極植込術
２
脳深部電極によるもの
ロ ７本以上の電極による場合
Ｄ２３５
脳波検査（過呼吸、光及び音刺激による負荷検査を含む。
）
Ｄ２３５－２ 長期継続頭蓋内脳波検査（１日につき）
96,850 点
720 点
500 点
Ｄ２３５－３ 長期脳波ビデオ同時記録検査（１日につき）
１
長期脳波ビデオ同時記録検査１
3,500 点
２
長期脳波ビデオ同時記録検査２
900 点
Ｄ２３８
脳波検査判断料
１
脳波検査判断料１
350 点
２
脳波検査判断料２
180 点
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