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総－１－１ 医療機器及び臨床検査の保険適用について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76219.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第657回 9／16）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
セルーション セルセラピーキット
ADR セラピューティクス株式会社
販売名
セルーション
セルセラピーキット
SUI
○
SUI
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・新
技術）
本品は、前立腺肥大症又は前立腺癌に対する手
術後に生じた尿道括約筋機能障害による軽度か
ら中等度の腹圧性尿失禁において、行動療法及
び薬物治療が無効又は効果不十分な患者への治
療に使用する特定の細胞又は組織を投与するた
めに、遠心分離により脂肪組織を分離・洗浄・
処理するための単回使用専用キットである。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
セルーション
セルセラピーキット
SUI
860,000 円
原価計算方式
－
○ 準用技術料
Ｋ０１９－２ 自家脂肪注入
１ 50ml 未満
イ １回目
費用対
効果評
価への
該当性
－
22,900 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：2,118 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：345 人
予測販売金額：2.97 億円
16
販売名
保険適用希望企業
セルーション セルセラピーキット
ADR セラピューティクス株式会社
販売名
セルーション
セルセラピーキット
SUI
○
SUI
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・新
技術）
本品は、前立腺肥大症又は前立腺癌に対する手
術後に生じた尿道括約筋機能障害による軽度か
ら中等度の腹圧性尿失禁において、行動療法及
び薬物治療が無効又は効果不十分な患者への治
療に使用する特定の細胞又は組織を投与するた
めに、遠心分離により脂肪組織を分離・洗浄・
処理するための単回使用専用キットである。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平
均価格
との比
セルーション
セルセラピーキット
SUI
860,000 円
原価計算方式
－
○ 準用技術料
Ｋ０１９－２ 自家脂肪注入
１ 50ml 未満
イ １回目
費用対
効果評
価への
該当性
－
22,900 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：10 年度
推定適用患者数：2,118 人
○ 本医療機器の市場規模予測（ピーク時）
予測年度：10 年度
本医療機器使用患者数：345 人
予測販売金額：2.97 億円
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