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総－１－１ 医療機器及び臨床検査の保険適用について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76219.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第657回 9／16）《厚生労働省》 |
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感染症に係る診療を専ら担当する常勤の医師（専ら感染症に係る診療の経験を５年
以上有するものに限る。）が１名以上又は臨床検査を専ら担当する常勤の医師（専ら
臨床検査を担当した経験を５年以上有するものに限る。）が１名以上配置されている
こと。なお、臨床検査を専ら担当する医師とは、勤務時間の大部分において検体検査
結果の判断の補助を行うとともに、検体検査全般の管理・運営並びに院内検査に用い
る検査機器及び試薬の管理についても携わる者をいう。
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：543,981 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本体外診断用医薬品使用患者数：120,490 人
本体外診断用医薬品実施回数：120,490 回
予測販売金額：11.6 億円
［参考］
：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
測定項目
測定方法
保険点数
準用保険点数
D023 微生物核酸同定・定量検査
抗酸菌核酸多項目
同時検出
PCR-rSSO 法（定性）
963 点
25
ウイルス・細菌核酸多項目同
時検出 ロ SARS-CoV-2 核酸検出
を含まないもの 963 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：543,981 人
○
市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本体外診断用医薬品使用患者数：120,490 人
本体外診断用医薬品実施回数：120,490 回
予測販売金額：11.6 億円
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以上有するものに限る。）が１名以上又は臨床検査を専ら担当する常勤の医師（専ら
臨床検査を担当した経験を５年以上有するものに限る。）が１名以上配置されている
こと。なお、臨床検査を専ら担当する医師とは、勤務時間の大部分において検体検査
結果の判断の補助を行うとともに、検体検査全般の管理・運営並びに院内検査に用い
る検査機器及び試薬の管理についても携わる者をいう。
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：543,981 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本体外診断用医薬品使用患者数：120,490 人
本体外診断用医薬品実施回数：120,490 回
予測販売金額：11.6 億円
［参考］
：企業提出資料を基に作成
○
企業希望価格
測定項目
測定方法
保険点数
準用保険点数
D023 微生物核酸同定・定量検査
抗酸菌核酸多項目
同時検出
PCR-rSSO 法（定性）
963 点
25
ウイルス・細菌核酸多項目同
時検出 ロ SARS-CoV-2 核酸検出
を含まないもの 963 点
○
推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：初年度
推定適用患者数：543,981 人
○
市場規模予測（ピーク時）
予測年度：５年度
本体外診断用医薬品使用患者数：120,490 人
本体外診断用医薬品実施回数：120,490 回
予測販売金額：11.6 億円
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