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資料２-２ 排水設備の合理的な運用について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74887.html |
| 出典情報 | 社会保障審議会 医療部会（第129回 7／24）《厚生労働省》 |
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近年のRI内用療法の動向
Lu-177を用いた治療薬の承認
治療薬
製造販売承認日
適応
ルテチウムオキソドトレオチド(Lu-177)
ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍
2021年6月23日
ルテチウムビピボチドテトラキセタン（Lu-177）
PSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん
2025年9月19日
投与放射能量：7.4GBq
実効尿中放射能濃度の推移（第１相臨床試験）
生物学的累積尿中放射能排泄率の推移（第１相臨床試験）
経過時間
経過時間
実効尿中放射能濃度（GBq / L）
生物学的累積尿中放射能排泄率（%dose）
投与後～１時間
4.7 ± 1.9
投与後～１時間
28.1 ± 4.97
１～４時間
1.7 ± 0.7
投与後 ～ ４時間
53.7 ± 7.39
４～６時間
1.3 ± 1.1
投与後 ～ ６時間
60.1 ± 7.90
６～２４時間
0.3 ± 0.1
投与後 ～ ２４時間
71.2 ± 6.99
２４～４８時間
0.07 ± 0.03
投与後 ～ ４８時間
73.8± 6.52
投与後 ～ ∞
80.0 ± 7.22
ルテチウムオキソドトレオチド（Lu-177）注射液を用いる核医学治療の適正使用マニュアルより
○RI内用療法が適用される患者数の増加が見込まれる中、Lu-177製剤は投与されたRIの大部
分が尿中に排泄されるため、放射能濃度の高い放射性排液の管理が課題となっている。
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Lu-177を用いた治療薬の承認
治療薬
製造販売承認日
適応
ルテチウムオキソドトレオチド(Lu-177)
ソマトスタチン受容体陽性の神経内分泌腫瘍
2021年6月23日
ルテチウムビピボチドテトラキセタン（Lu-177）
PSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん
2025年9月19日
投与放射能量：7.4GBq
実効尿中放射能濃度の推移（第１相臨床試験）
生物学的累積尿中放射能排泄率の推移（第１相臨床試験）
経過時間
経過時間
実効尿中放射能濃度（GBq / L）
生物学的累積尿中放射能排泄率（%dose）
投与後～１時間
4.7 ± 1.9
投与後～１時間
28.1 ± 4.97
１～４時間
1.7 ± 0.7
投与後 ～ ４時間
53.7 ± 7.39
４～６時間
1.3 ± 1.1
投与後 ～ ６時間
60.1 ± 7.90
６～２４時間
0.3 ± 0.1
投与後 ～ ２４時間
71.2 ± 6.99
２４～４８時間
0.07 ± 0.03
投与後 ～ ４８時間
73.8± 6.52
投与後 ～ ∞
80.0 ± 7.22
ルテチウムオキソドトレオチド（Lu-177）注射液を用いる核医学治療の適正使用マニュアルより
○RI内用療法が適用される患者数の増加が見込まれる中、Lu-177製剤は投与されたRIの大部
分が尿中に排泄されるため、放射能濃度の高い放射性排液の管理が課題となっている。
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