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資料３ がんゲノム医療中核拠点病院等の整備に関する指針（案）新旧対照表 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74280.html |
| 出典情報 | がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ（第9回 7／6）《厚生労働省》 |
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含む。）を、１年間に少なくとも 50 例程度実施し、かつ遺伝性疾患療養指導管理料の注１
から注３に関する施設基準を満たすこと。
② エキスパートパネルにおいて生殖細胞系列の病的バリアントが同定又は推定された際の
遺伝性腫瘍に係る遺伝診療への到達率について優れた実績を有すること。
（３）がんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養 その他臨
床研究等の実施について、以下の実績を有すること。
① 自施設又は連携するがんゲノム医療連携病院等でがん遺伝子パネル検査を実施した患者
のうち、エキスパートパネルで推奨された治療法へ到達した数について、特に優れた実績
を有すること。
また、他院へ紹介した症例も含めて、治療への到達状況や転帰について把握しているこ
と。
② がんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養 その他臨
１年間に少なくとも 50 例程度に対して実施していること。
②
エキスパートパネルにおいて生殖細胞系列の病的バリアントが同定または推定された
際の遺伝性腫瘍カウンセリングへの到達率について優れた実績を有すること。
（３）治験等の実施について、以下の実績を有すること。
① 自施設または連携するがんゲノム医療連携病院等でがん遺伝子パネル検査を実施した
患者のうち、エキスパートパネルで推奨された治療法あるいは治験等に到達した数につ
いて、特に優れた実績を有すること。
また、他院へ紹介した症例も含めて、治療への到達状況や転帰について把握している
こと。
（新設）
床研究等を実施した数について、特に優れた実績を有すること。
③ 新規のがんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養その
他臨床研究等を、申請 時点より遡って過去３年の間に、主導的に複数件実施した実績があ
ること。
②
新規の治験等を、申請時点よりさかのぼって、過去３年の間に、主導的に複数件実施し
た実績があること。
４
連携体制・人材育成
がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院等との連携・人材育成について、以下
の要件を満たすこと。
（１）がんゲノム医療を牽引し治験やエキスパートパネルを主導できる人材を育成するため、国
内留学の受入を含む研修等の教育体制を整備すること。また、地域におけるがんゲノム医療
４
提供体制の充実のための各種調整、人材育成等に取り組むこと。
（２）エキスパートパネルでは、がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院から依頼
されたがん遺伝子パネル検査の結果についても検討することとし、検討した内容等について
は、当該がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院に、適切に情報提供すること。
（３）自らと連携するエキスパートパネル実施可能がんゲノム医療連携病院が、他施設から依頼
されたエキスパートパネルについて、「現況報告書」等で適切に行われていることを確認す
ること。また、これを通じてエキスパートパネル連携グループ内における、エキスパートパ
ネルで推奨された治療法への到達率等、エキスパートパネル連携グループ内におけるがんゲ
ノム医療の質の向上に努めること。
（４）エキスパートパネルの依頼元であるがんゲノム医療連携病院と協力して、臨床情報やゲノ
地域を代表して連絡会議に参加すること。
（２）エキスパートパネルでは、がんゲノム医療連携病院から依頼されたがん遺伝子パネル検査
の結果についても検討することとし、検討した内容等については、当該がんゲノム医療連携
病院に、適切に情報提供すること。
（新設）
ム情報を収集すること。収集した情報については、がんゲノム情報管理センターへ登録する
こと。
（５）がんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養その他臨床
研究等に関して、がん診療連携拠点病院等や小児がん拠点病院等に対し、適切に情報提供す
ること。
（削除）
ム情報を収集すること。収集した情報については、がんゲノム情報管理センターへ登録する
こと。
（４）がんに関連する臨床研究・治験等に関して、がん診療連携拠点病院等や小児がん拠点病院
等に対し、適切に情報提供すること。
（６）自施設並びに連携するがんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院、がん診療連
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連携体制・人材育成
がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院等との連携・人材育成について、以下
の要件を満たすこと。
（１）がんゲノム医療拠点病院と連携し、地域におけるがんゲノム医療提供体制を充実させるた
めの各種調整、人材育成などに取り組むこと。また、連携するがんゲノム医療連携病院及び
（３）エキスパートパネルの依頼元であるがんゲノム医療連携病院と協力して、臨床情報やゲノ
（５）自らが連携するがんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院と、がんゲノム医療
に係る合同の会議を定期的に開催し、日頃から情報共有・連携体制の構築に努めること。
（６）自施設並びに自らが連携するがんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院に所属
から注３に関する施設基準を満たすこと。
② エキスパートパネルにおいて生殖細胞系列の病的バリアントが同定又は推定された際の
遺伝性腫瘍に係る遺伝診療への到達率について優れた実績を有すること。
（３）がんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養 その他臨
床研究等の実施について、以下の実績を有すること。
① 自施設又は連携するがんゲノム医療連携病院等でがん遺伝子パネル検査を実施した患者
のうち、エキスパートパネルで推奨された治療法へ到達した数について、特に優れた実績
を有すること。
また、他院へ紹介した症例も含めて、治療への到達状況や転帰について把握しているこ
と。
② がんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養 その他臨
１年間に少なくとも 50 例程度に対して実施していること。
②
エキスパートパネルにおいて生殖細胞系列の病的バリアントが同定または推定された
際の遺伝性腫瘍カウンセリングへの到達率について優れた実績を有すること。
（３）治験等の実施について、以下の実績を有すること。
① 自施設または連携するがんゲノム医療連携病院等でがん遺伝子パネル検査を実施した
患者のうち、エキスパートパネルで推奨された治療法あるいは治験等に到達した数につ
いて、特に優れた実績を有すること。
また、他院へ紹介した症例も含めて、治療への到達状況や転帰について把握している
こと。
（新設）
床研究等を実施した数について、特に優れた実績を有すること。
③ 新規のがんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養その
他臨床研究等を、申請 時点より遡って過去３年の間に、主導的に複数件実施した実績があ
ること。
②
新規の治験等を、申請時点よりさかのぼって、過去３年の間に、主導的に複数件実施し
た実績があること。
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連携体制・人材育成
がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院等との連携・人材育成について、以下
の要件を満たすこと。
（１）がんゲノム医療を牽引し治験やエキスパートパネルを主導できる人材を育成するため、国
内留学の受入を含む研修等の教育体制を整備すること。また、地域におけるがんゲノム医療
４
提供体制の充実のための各種調整、人材育成等に取り組むこと。
（２）エキスパートパネルでは、がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院から依頼
されたがん遺伝子パネル検査の結果についても検討することとし、検討した内容等について
は、当該がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院に、適切に情報提供すること。
（３）自らと連携するエキスパートパネル実施可能がんゲノム医療連携病院が、他施設から依頼
されたエキスパートパネルについて、「現況報告書」等で適切に行われていることを確認す
ること。また、これを通じてエキスパートパネル連携グループ内における、エキスパートパ
ネルで推奨された治療法への到達率等、エキスパートパネル連携グループ内におけるがんゲ
ノム医療の質の向上に努めること。
（４）エキスパートパネルの依頼元であるがんゲノム医療連携病院と協力して、臨床情報やゲノ
地域を代表して連絡会議に参加すること。
（２）エキスパートパネルでは、がんゲノム医療連携病院から依頼されたがん遺伝子パネル検査
の結果についても検討することとし、検討した内容等については、当該がんゲノム医療連携
病院に、適切に情報提供すること。
（新設）
ム情報を収集すること。収集した情報については、がんゲノム情報管理センターへ登録する
こと。
（５）がんに関する、国際共同治験を含む治験・ＦＩＨ試験･先進医療・患者申出療養その他臨床
研究等に関して、がん診療連携拠点病院等や小児がん拠点病院等に対し、適切に情報提供す
ること。
（削除）
ム情報を収集すること。収集した情報については、がんゲノム情報管理センターへ登録する
こと。
（４）がんに関連する臨床研究・治験等に関して、がん診療連携拠点病院等や小児がん拠点病院
等に対し、適切に情報提供すること。
（６）自施設並びに連携するがんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院、がん診療連
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連携体制・人材育成
がんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院等との連携・人材育成について、以下
の要件を満たすこと。
（１）がんゲノム医療拠点病院と連携し、地域におけるがんゲノム医療提供体制を充実させるた
めの各種調整、人材育成などに取り組むこと。また、連携するがんゲノム医療連携病院及び
（３）エキスパートパネルの依頼元であるがんゲノム医療連携病院と協力して、臨床情報やゲノ
（５）自らが連携するがんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院と、がんゲノム医療
に係る合同の会議を定期的に開催し、日頃から情報共有・連携体制の構築に努めること。
（６）自施設並びに自らが連携するがんゲノム医療拠点病院及びがんゲノム医療連携病院に所属