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10参考資料２ 令和6年度総括報告書「同種造血幹細胞移植患者に対する優先度の高い公的予防接種の再接種に関する研究」 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73851.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第34回 6／19）《厚生労働省》 |
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が 承 認 さ れ て お り 、 PCV21 が 承 認 申 請 中 で あ る 。
202435,
2018-2020 年の国内における成人肺炎球菌肺炎 104 例
51
2024
PCV(15,20)を最大 3
PCV(15,20) あ る い
回接種
は PPSV23 を 1 回接
におけるそれぞれのワクチンのカバー率は PCV15 43.3%、
38
種。
PCV20 59.6%、PPSV23 59.6%と報告されている 。なお、
カナダ
小児への PCV の接種が導入されている国では、PCV21
13
移植後 3 か月後以
最 終 の PCV か ら
降、
12-18 か 月 後 に 、
の IPD の血清型カバー率は 80%を超えるとの報告がある。
PCV20 を最大 3 回
PCV20 を 1 回接種
39
接種
2024
）
・同種移植後の患者においても、PPSV よりも PCV の方
が免疫原性に優れる 40-42。
英国
2023
11
・PPSV 単独よりも PCV 複数回を併用した方が免疫原性
に優れることが複数の研究で示されてきた
41,42
。オースト
移植後 6 カ月後以
最終の PCV から 18
降、
か月後に
PCV を最大 3 回接
PPSV23 を 1 回接種
種
ラリアでは 2010 年まで PPSV 単独接種が推奨されてきた
オーストラ
移植後 6 カ月後以
最終の PCV から 24
が、2010 年以降は PCV と PPSV の接種が推奨されるよう
リア
降、
ヵ月後に
PCV を最大 3 回接
PPSV23 を 1 回接種
43
になり IPD が 1/10 に減少したことが報告されている 。
2024
14
・PCV の 3 回以下の接種回数における効果を比較した
大規模ランダム化比較試験はないが、PCV7 を用いた
Meisel らの研究 44 では 7 つの血清型で有効抗体価を獲
種
ドイツ
2018
52
移植後 3 カ月後以
最終の PCV13 から
降、
2 ヶ月以上後に
得した割合が 2 回接種で 55.8%、3 回接種で 74.4%であっ
PCV13 を最大 3 回
PPSV23 を 1 回接種
た。また、Cordonnier らの 2 研究 45,46 では PCV の接種を
接種
繰り返すとともに抗体価が漸増していた。
（注）PCV 製剤はいずれも、1 回 0.5mL を筋注。PPSV23
・同種移植後の PCV15 接種による免疫原性は PCV13
はいずれも、1 回 0.5mL を筋注または皮下注。
に劣ることなく、新たな血清型の抗体価を追加獲得でき
ていることがランダム化比較試験で報告されている 47。
・移植患者に特有の有害事象報告はなく、忍容性は良
好とされる。
【各国での推奨】
2018 年以降、本邦及び英米豪加の計 11 ガイドライン
を参照した。共通した接種戦略は、移植後 3 ヶ月以上経
過しており、慢性 GVHD が増悪していない状況下にお
いて、結合型肺炎球菌ワクチン（PCV13/15/20）を複数
回接種すること、ブースター接種として結合型肺炎球菌
ワクチンもしくは PPSV23 を 1 回接種すること、である。
一次接種
ブースター接種
移植後 3 カ月後以
最終の PCV13 から
2023 ,
降、
2 ヶ月以上後に、
202348
PCV（13,15）を最大
PPSV23 を 1 回接種
推奨国
・年
日本
9
3 回接種
欧州
移植後 3 ヵ月後以
最 終 の PCV か ら
10
降、
6-12
49
PCV を最大 3 回接
PPSV23 を 1 回接種
2019 ,
2024
月 後 に
種
米国
50
2023 ,
移植後 3 カ月後以
最 終 の PCV か ら
降、
6-12 月後に
D) ジフテリア、百日咳、破傷風、インフルエンザ菌 b
型
3 種混合ワクチン（DPT ワクチン）は本邦において唯一、
小児に加え、成人でも薬事承認を得ている。海外では、
DPT ワクチンの他、同じく 3 種混合ワクチンである、Tdap
も承認を得ている。Hib については、単味の Hib ワクチン
が成人及び小児に薬事承認を得ている。
【疾病負荷】
Pubmed 検索 74 件中 7 件、ハンドサーチ 2 件を参照し
た。移植患者における報告数は非常に少なく、他の免
疫不全者との頻度の比較は困難だが、罹患時の重症例
報告が散見される。
・米国での小児の同種移植 6,602 件のうち 1 例の百日咳
が報告されている他 53、国内外でのケースレポートも数
報あり、成人での重症例報告もある 54-57。また、同種移植
後の成人における破傷風による死亡例報告もある 58。
・造血細胞移植レシピエントを対象とした Hib 感染症に
関する大規模な研究は限られている。米国の 2010 年か
ら 2018 年に造血細胞移植が行われた小児患者 9591 人
（同種移植 6602 (69%)）における入院を要した VPD に関
する後方視的データベース研究では、Hib 感染症が 33
例（prevalence 0.34%[95% CI 0.24-0.48]）で、うち同種移
6
202435,
2018-2020 年の国内における成人肺炎球菌肺炎 104 例
51
2024
PCV(15,20)を最大 3
PCV(15,20) あ る い
回接種
は PPSV23 を 1 回接
におけるそれぞれのワクチンのカバー率は PCV15 43.3%、
38
種。
PCV20 59.6%、PPSV23 59.6%と報告されている 。なお、
カナダ
小児への PCV の接種が導入されている国では、PCV21
13
移植後 3 か月後以
最 終 の PCV か ら
降、
12-18 か 月 後 に 、
の IPD の血清型カバー率は 80%を超えるとの報告がある。
PCV20 を最大 3 回
PCV20 を 1 回接種
39
接種
2024
）
・同種移植後の患者においても、PPSV よりも PCV の方
が免疫原性に優れる 40-42。
英国
2023
11
・PPSV 単独よりも PCV 複数回を併用した方が免疫原性
に優れることが複数の研究で示されてきた
41,42
。オースト
移植後 6 カ月後以
最終の PCV から 18
降、
か月後に
PCV を最大 3 回接
PPSV23 を 1 回接種
種
ラリアでは 2010 年まで PPSV 単独接種が推奨されてきた
オーストラ
移植後 6 カ月後以
最終の PCV から 24
が、2010 年以降は PCV と PPSV の接種が推奨されるよう
リア
降、
ヵ月後に
PCV を最大 3 回接
PPSV23 を 1 回接種
43
になり IPD が 1/10 に減少したことが報告されている 。
2024
14
・PCV の 3 回以下の接種回数における効果を比較した
大規模ランダム化比較試験はないが、PCV7 を用いた
Meisel らの研究 44 では 7 つの血清型で有効抗体価を獲
種
ドイツ
2018
52
移植後 3 カ月後以
最終の PCV13 から
降、
2 ヶ月以上後に
得した割合が 2 回接種で 55.8%、3 回接種で 74.4%であっ
PCV13 を最大 3 回
PPSV23 を 1 回接種
た。また、Cordonnier らの 2 研究 45,46 では PCV の接種を
接種
繰り返すとともに抗体価が漸増していた。
（注）PCV 製剤はいずれも、1 回 0.5mL を筋注。PPSV23
・同種移植後の PCV15 接種による免疫原性は PCV13
はいずれも、1 回 0.5mL を筋注または皮下注。
に劣ることなく、新たな血清型の抗体価を追加獲得でき
ていることがランダム化比較試験で報告されている 47。
・移植患者に特有の有害事象報告はなく、忍容性は良
好とされる。
【各国での推奨】
2018 年以降、本邦及び英米豪加の計 11 ガイドライン
を参照した。共通した接種戦略は、移植後 3 ヶ月以上経
過しており、慢性 GVHD が増悪していない状況下にお
いて、結合型肺炎球菌ワクチン（PCV13/15/20）を複数
回接種すること、ブースター接種として結合型肺炎球菌
ワクチンもしくは PPSV23 を 1 回接種すること、である。
一次接種
ブースター接種
移植後 3 カ月後以
最終の PCV13 から
2023 ,
降、
2 ヶ月以上後に、
202348
PCV（13,15）を最大
PPSV23 を 1 回接種
推奨国
・年
日本
9
3 回接種
欧州
移植後 3 ヵ月後以
最 終 の PCV か ら
10
降、
6-12
49
PCV を最大 3 回接
PPSV23 を 1 回接種
2019 ,
2024
月 後 に
種
米国
50
2023 ,
移植後 3 カ月後以
最 終 の PCV か ら
降、
6-12 月後に
D) ジフテリア、百日咳、破傷風、インフルエンザ菌 b
型
3 種混合ワクチン（DPT ワクチン）は本邦において唯一、
小児に加え、成人でも薬事承認を得ている。海外では、
DPT ワクチンの他、同じく 3 種混合ワクチンである、Tdap
も承認を得ている。Hib については、単味の Hib ワクチン
が成人及び小児に薬事承認を得ている。
【疾病負荷】
Pubmed 検索 74 件中 7 件、ハンドサーチ 2 件を参照し
た。移植患者における報告数は非常に少なく、他の免
疫不全者との頻度の比較は困難だが、罹患時の重症例
報告が散見される。
・米国での小児の同種移植 6,602 件のうち 1 例の百日咳
が報告されている他 53、国内外でのケースレポートも数
報あり、成人での重症例報告もある 54-57。また、同種移植
後の成人における破傷風による死亡例報告もある 58。
・造血細胞移植レシピエントを対象とした Hib 感染症に
関する大規模な研究は限られている。米国の 2010 年か
ら 2018 年に造血細胞移植が行われた小児患者 9591 人
（同種移植 6602 (69%)）における入院を要した VPD に関
する後方視的データベース研究では、Hib 感染症が 33
例（prevalence 0.34%[95% CI 0.24-0.48]）で、うち同種移
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