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【資料２－３】企画管理編（案） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71572.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ（第29回 3／17）《厚生労働省》 |
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１．１ 安全管理に関連する法制度等 ..................................................................... - 3 １．１．１ 医療機関等における医療情報の取扱いに関する法令の遵守 ........................................ - 3 １．１．２ 医療情報システムに関係する法令 ...................................................................... - 4 -
１．２ 医療情報システムの安全管理に関する方針の策定 .............................................. - 9 １．２．１ 情報セキュリティ方針（ポリシー）等の策定 ............................................................ - 9 １．２．２ 個人情報保護に関する方針の策定 .................................................................... - 9 -
２．責任分界 ........................................................................................ - 10 ２．１ 運用管理における責任分界 ...................................................................... - 10 ２．１．１ 医療機関等における責任と責任分界 ................................................................ - 10 ２．１．２ 通常時における責任 ................................................................................... - 11 ２．１．３ 非常時における責任 ................................................................................... - 12 ２．１．４ リスク分析を踏まえた要求仕様適合性の確認への対応 ............................................. - 13 -
２．２ 責任分界の決め方 ................................................................................ - 13 ２．２．１ 委託と第三者提供における責任分界 ................................................................ - 13 ２．２．２ 委託における責任分界（複数事業者が関与する場合を含む） ................................... - 13 ２．２．３ 第三者提供における責任分界 ........................................................................ - 16 -
３．安全管理のための体制と責任・権限 ......................................................... - 17 ３．１ 医療情報システムの安全管理体制の構築...................................................... - 17 ３．１．１ 医療情報システムの安全管理のための企画管理者の設置 ......................................... - 17 ３．１．２ 企画管理者の業務範囲と権限 ....................................................................... - 17 ３．１．３ 情報システム管理委員会の業務範囲と権限 ........................................................ - 18 ３．１．４ 担当者の任命、業務範囲、権限 ..................................................................... - 18 ３．１．５ 非常時の体制・CSIRT 等の整備 .................................................................... - 18 ３．１．６ 医療機関等の内部における職員等に対する教育・訓練等の体制 ................................. - 19 ３．１．７ 委託等における安全管理の体制 ...................................................................... - 19 ３．１．８ 監査体制の整備と監査責任者の設置 ............................................................... - 19 ３．１．９ 患者等からの苦情・質問の受付体制 ................................................................. - 19 ３．１．10 体制整備の可視化 .................................................................................... - 19 -
４．医療情報システムの安全管理において必要な規程・文書類の整備 ....................... - 20 -
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１．２ 医療情報システムの安全管理に関する方針の策定 .............................................. - 9 １．２．１ 情報セキュリティ方針（ポリシー）等の策定 ............................................................ - 9 １．２．２ 個人情報保護に関する方針の策定 .................................................................... - 9 -
２．責任分界 ........................................................................................ - 10 ２．１ 運用管理における責任分界 ...................................................................... - 10 ２．１．１ 医療機関等における責任と責任分界 ................................................................ - 10 ２．１．２ 通常時における責任 ................................................................................... - 11 ２．１．３ 非常時における責任 ................................................................................... - 12 ２．１．４ リスク分析を踏まえた要求仕様適合性の確認への対応 ............................................. - 13 -
２．２ 責任分界の決め方 ................................................................................ - 13 ２．２．１ 委託と第三者提供における責任分界 ................................................................ - 13 ２．２．２ 委託における責任分界（複数事業者が関与する場合を含む） ................................... - 13 ２．２．３ 第三者提供における責任分界 ........................................................................ - 16 -
３．安全管理のための体制と責任・権限 ......................................................... - 17 ３．１ 医療情報システムの安全管理体制の構築...................................................... - 17 ３．１．１ 医療情報システムの安全管理のための企画管理者の設置 ......................................... - 17 ３．１．２ 企画管理者の業務範囲と権限 ....................................................................... - 17 ３．１．３ 情報システム管理委員会の業務範囲と権限 ........................................................ - 18 ３．１．４ 担当者の任命、業務範囲、権限 ..................................................................... - 18 ３．１．５ 非常時の体制・CSIRT 等の整備 .................................................................... - 18 ３．１．６ 医療機関等の内部における職員等に対する教育・訓練等の体制 ................................. - 19 ３．１．７ 委託等における安全管理の体制 ...................................................................... - 19 ３．１．８ 監査体制の整備と監査責任者の設置 ............................................................... - 19 ３．１．９ 患者等からの苦情・質問の受付体制 ................................................................. - 19 ３．１．10 体制整備の可視化 .................................................................................... - 19 -
４．医療情報システムの安全管理において必要な規程・文書類の整備 ....................... - 20 -
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