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【資料2-3】企画管理編(案) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71572.html
出典情報 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ(第29回 3/17)《厚生労働省》
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目次
【はじめに】 ............................................................................................... - 1 1.管理体系 .......................................................................................... - 2 1.1 安全管理に関連する法制度等 ..................................................................... - 2 1.1.1 医療機関等における医療情報の取扱いに関する法令の遵守 ........................................ - 2 1.1.2 医療情報システムに関係する法令 ...................................................................... - 3 -

1.2 医療情報システムの安全管理に関する方針の策定 .............................................. - 8 1.2.1 情報セキュリティ方針等の策定 .......................................................................... - 8 1.2.2 個人情報保護に関する方針の策定 .................................................................... - 8 -

2.責任分界 .......................................................................................... - 9 2.1 運用管理における責任分界 ........................................................................ - 9 2.1.1 医療機関等における責任と責任分界 .................................................................. - 9 2.1.2 通常時における責任 ................................................................................... - 10 2.1.3 非常時における責任 ................................................................................... - 11 2.1.4 リスク分析を踏まえた要求仕様適合性の確認への対応 ............................................. - 11 2.1.5 医療情報システム等提供事業者との取決めにおける留意点 ....................................... - 12 -

2.2 責任分界の決め方 ................................................................................ - 12 2.2.1 委託と第三者提供における責任分界 ................................................................ - 12 2.2.2 委託における責任分界(複数事業者が関与する場合を含む) ................................... - 12 2.2.3 第三者提供における責任分界 ........................................................................ - 14 -

3.安全管理のための体制と責任・権限 ......................................................... - 16 3.1 医療情報システムの安全管理体制の構築...................................................... - 16 3.1.1 医療情報システムの安全管理のための企画管理者の設置 ......................................... - 16 3.1.2 非常時の体制・CSIRT 等の整備 .................................................................... - 16 3.1.3 医療機関等の内部における職員等に対する教育・訓練等の体制 ................................. - 17 3.1.4 委託等における安全管理の体制 ...................................................................... - 17 -

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