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資料2 臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第44回 8/27)《厚生労働省》
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(参考:神戸大学医学部附属病院報告書)
インセンティブについて

項目

医師主導治験

要件対象研究

先進医療B

奨励金額

間接経費総額の
10%

100万円/件

臨床研究推進センターの
業務支援

5万円

10万円

プロトコル論文

結果論文

配分時期

適用条件充足の
翌年度前半

適用条件充足の
翌年度前半

先進医療Bとして
実施した時点

適用条件充足の
翌年度前半

選定された
翌年度前半

翌年度前半

配分先

治験調整医師

研究代表医師

なし

研究代表者

研究代表者

論文執筆者

公表された時点

年度内にpublish
された中核病院
要件の対象とな
る論文から選出

適用条件

jRCT公表時点

jRCT公表時点

先進医療Bとして
実施が確定した時点

17

論文化

公表された時点

論文特別加算

左記に加えて
20万円/件

優秀論文賞

賞状および
副賞20万円
※副賞は個人に支給

2020 年度から

2022 年度から

拡充

拡充