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資料2 臨床研究中核病院の承認要件に係る取扱いについて (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62409.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第44回 8/27)《厚生労働省》 |
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(参考:神戸大学医学部附属病院報告書)
インセンティブについて
項目
医師主導治験
要件対象研究
先進医療B
奨励金額
間接経費総額の
10%
100万円/件
臨床研究推進センターの
業務支援
5万円
10万円
プロトコル論文
結果論文
配分時期
適用条件充足の
翌年度前半
適用条件充足の
翌年度前半
先進医療Bとして
実施した時点
適用条件充足の
翌年度前半
選定された
翌年度前半
翌年度前半
配分先
治験調整医師
研究代表医師
なし
研究代表者
研究代表者
論文執筆者
公表された時点
年度内にpublish
された中核病院
要件の対象とな
る論文から選出
適用条件
jRCT公表時点
jRCT公表時点
先進医療Bとして
実施が確定した時点
17
論文化
公表された時点
論文特別加算
左記に加えて
20万円/件
優秀論文賞
賞状および
副賞20万円
※副賞は個人に支給
2020 年度から
2022 年度から
拡充
拡充
インセンティブについて
項目
医師主導治験
要件対象研究
先進医療B
奨励金額
間接経費総額の
10%
100万円/件
臨床研究推進センターの
業務支援
5万円
10万円
プロトコル論文
結果論文
配分時期
適用条件充足の
翌年度前半
適用条件充足の
翌年度前半
先進医療Bとして
実施した時点
適用条件充足の
翌年度前半
選定された
翌年度前半
翌年度前半
配分先
治験調整医師
研究代表医師
なし
研究代表者
研究代表者
論文執筆者
公表された時点
年度内にpublish
された中核病院
要件の対象とな
る論文から選出
適用条件
jRCT公表時点
jRCT公表時点
先進医療Bとして
実施が確定した時点
17
論文化
公表された時点
論文特別加算
左記に加えて
20万円/件
優秀論文賞
賞状および
副賞20万円
※副賞は個人に支給
2020 年度から
2022 年度から
拡充
拡充