（参考）本制度と類似する制度まとめ②
• 医薬品の選定基準（1/2）
米国

EU

カナダ

発行元

FDA

USP

EMA, HMA, EC

リスト名

List of Essential Medicines,
Medical Countermeasures, and
Critical Inputs

2024-2025 Vulnerable
Medicines List for the United
States

Health Canada,
TAC

The Union list of critical
medicines

Tier 3 Drug Shortages

リストの成分数

227

100

288

29

•
•

急性期で致死的な病状
多くの患者に使用できる剤形

• アメリカの医療システムにとって
重要な医薬品
•
• USPの医薬品供給マップにおい
て、12ヶ月以上の供給不足が
発生する可能性を予見するリ •
スクスコアが50％以上

選定カテゴリー

疾患重篤性
処方量

WHO/FDAの必須医薬品
サプライチェーン

更新頻度・契機

非公開

選定基準・方針

備考

•
•

• 第1次トランプ政権下で国内
製造を強化するため作成
• 2020年に作成後、更新無し

疾患重篤性を3段階評価
（高・中・低リスク）
代替治療の有無を3段階評価
下記に基づき、医薬品のTier分類
（高・中・低リスク）
を行う：
両方とも高リスクまたは高リスク
• 医薬品不足情報
と中リスクの場合、重要医薬
• 供給不足による潜在的な
品としてリストに記載
影響
両方とも中リスク、または高リス
• 配給不足の影響を緩和する
クと低リスクの場合、サプライ
ために必要な措置
チェーンにおける脆弱性を評価し、
確認できれば重要医薬品とし
てリストに記載する
疾患重篤性
代替治療の有無
サプライチェーン

サプライチェーン
医療制度への影響

非公開
毎年
毎月
• 2025年3月4日に初めて公開
• 2024年12月16日に新しくサプラ • 医薬品不足データから供給が
• 今後は、現時点では評価未実
イチェーンの脆弱性の評価を行い、 重要な医薬品を決定しているが、
施である治療代替品も考慮した
第2版を公開
詳細な選定基準は非公開
分析を検討

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